2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題（7）

【打卡】執(zhí)業(yè)藥師考試學(xué)習(xí)打卡營 趕快加入吧>>

　　點擊查看：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題匯總

　　1、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是：

　　A、復(fù)方甘草片

　　B、復(fù)方金銀花顆粒

　　C、復(fù)方地芬諾酯片

　　D、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

　　答案：B

　　解析：本題可用排除法，復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售，故排除AC;復(fù)方枇杷噴托維林顆粒屬于含麻醉藥品口服復(fù)方制劑，對于含麻醉藥品的口服復(fù)方制劑和曲馬多制劑必須做到嚴格憑處方銷售，故D排除。本題選B。

　　2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,檢查項目分為三級,其中嚴重缺陷項目(備注為**)為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中,不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是：

　　A、經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應(yīng)

　　B、發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

　　C、藥品追溯管理與實施過程中,購進藥品未索取發(fā)票

　　D、未遵循誠實守信、依法經(jīng)營

　　答案：A

　　解析：藥品批發(fā)企業(yè)的嚴重缺陷項目：藥品批發(fā)的質(zhì)量管理有關(guān)檢查項目共256項，含嚴重缺陷項目(以符號**表示) 10 項，主要缺陷項目(以符號*表示) 103項，一般缺陷項目143 項。其中，嚴重缺陷項目涉及**00201藥品追溯管理與實施、**00401依法經(jīng)營、**00402誠實守信、**03101質(zhì)量管理體系文件“七要素”具備并符合企業(yè)實際、**04902儲存疫苗配備2個以上獨立冷庫、**05805計算機系統(tǒng)軟件與數(shù)據(jù)庫、**06101購進合法性審核、**06601購進藥品索取發(fā)票、**06701發(fā)票內(nèi)容與付款流向等一致、**09101銷售藥品開具發(fā)票，并做到票賬貨款一致。

　　3、下列關(guān)于藥品上市許可持有人義務(wù)的說法，不正確的是：

　　A、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負責(zé)

　　B、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負責(zé)藥品質(zhì)量管理

　　C、藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進行審核，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行

　　答案：C

　　解析：藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告 。

↓↓點擊下方鏈接領(lǐng)取[執(zhí)業(yè)藥師]真題/考點/模擬題等資料>>>

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

參加執(zhí)業(yè)藥師每日打卡

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師精華考點

學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料|模擬試題匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

　　【下載】歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載

　　2005-2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總