二、多選題:
10、藥物穩(wěn)定性試驗的基本要求是
A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B.供試品應是一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品
C.供試品的質(zhì)量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致
D.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝與上市產(chǎn)品一致
E.要采用專屬性強的分析方法,并對方法進行驗證
標準答案:a, b, c, d, e
11、用于原料新藥申請需進行哪些藥物穩(wěn)定性試驗
A長期試驗
B加速試驗
C影響因素試驗
D經(jīng)典恒溫法
E活化能估計法
標準答案:a, b, c
12、藥物制劑穩(wěn)定性試驗有
A、濕度測定試驗
B、包裝材料的吸著性試驗
C、影響因素試驗
D、加速試驗
E、長期試驗
標準答案:c, d, e
13、藥物微囊化的特點
A.掩蓋藥物的不良氣味及味道
B.防止藥物在胃內(nèi)失活或減少對胃的刺激性
C.緩釋或控釋藥物
D.使藥物濃集于靶區(qū)
E.提高藥物的釋放速率
標準答案:a, b, c, d
14、以下為天然高分子囊材的是
A殼聚糖
B阿拉伯膠
C海藻酸鹽
D聚乳酸
E甲基纖維素
標準答案:a, b, c
15、下列復凝聚法所用的復合囊材正確的是
A明膠-阿拉伯膠
B海藻酸鹽-聚賴氨酸
C海藻酸鹽-殼聚糖
D海藻酸-白蛋白
E白蛋白-阿拉伯膠
標準答案:a, b, c, d, e
解 析:復凝聚法使用兩種帶相反電荷的高分子材料為復合囊材。
編輯推薦:
2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(含中藥學和西藥學)
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