一、單選題(每題的備選答案中只有一個最佳答案。)
1、 下列哪種濾器在注射劑制備中不能用作精濾的是
A多孔素瓷濾棒
B板框過濾器
C3號垂熔玻璃濾器
D4號垂熔玻璃濾器
E微孔濾膜
標準答案: b
2、 關于濾過器的特點敘述錯誤的是
A. 垂熔玻璃濾過器化學性質穩(wěn)定,易于清洗,可以熱壓滅菌
B. 硅藻土濾棒質地松散,一般用于黏度高、濃度較大濾液的過濾
C. 多孔素瓷濾棒質地致密,一般用于低黏度液體的濾過
D. 微孔濾膜截留能力強,不易堵塞,不易破碎
E. 微孔濾膜孔徑測定一般用氣泡點法
標準答案: d
3、 下列關于注射劑的制備工藝流程正確的是
A原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質量檢查→包裝
B原輔料的準備→配制→濾過→滅菌→灌封→質量檢查→包裝
C原輔料的準備→配制→滅菌→濾過→灌封→質量檢查→包裝
D原輔料的準備→濾過→配制→灌封→滅菌→質量檢查→包裝
E原輔料的準備→滅菌→配制→濾過→灌封→質量檢查→包裝
標準答案: a
4、 關于注射劑的容器處理敘述錯誤的是
A. 安瓿一般在烘箱內用120℃~140℃溫度干燥
B. 盛裝低溫滅菌的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
C. 盛裝無菌操作的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
D. 大量生產,多采用隧道式烘箱干燥,隧道內平均溫度200℃左右。
E. 采用遠紅外干燥裝置,一般350℃經2分鐘,能達到安瓿滅菌的目的
標準答案: e
解 析:安瓿洗滌后,一般要在烘箱內用120℃~140℃溫度干燥。盛裝無菌操作或低溫滅菌的安瓿則須用180℃干熱滅菌1.5小時。大量生產,多采用由紅外線發(fā)射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱,隧道內平均溫度200℃左右。采用適當的輻射原件組成的遠紅外干燥裝置,溫度可達250℃~350℃,一般350℃經5分鐘,能達到安瓿滅菌的目的。
5、 對注射液的配制方法敘述正確的是
A活性炭在堿性溶液中對雜質的吸附作用比在酸性溶液中強
B活性炭吸附雜質常用濃度為0.1%~0.3%
C溶解度小的雜質在稀配時容易濾過除去
D原料質量好時宜采用濃配法
E原料質量不好時宜采用稀配法
標準答案: b
解 析:活性炭在酸性溶液中吸附作用較強,活性炭最好用酸處理并活化后使用;原料質量好的可采用稀配法;溶解度小的雜質在濃配時容易濾過除去
6、 流通蒸氣滅菌法的溫度是
A 121℃
B 115℃
C 100℃
D 80℃
E 150℃
標準答案: c
7、 關于注射劑的灌封敘述錯誤的是
A灌封操作室的潔凈度要求最高
B灌注和封口應在同一室內進行
C藥典規(guī)定易流動液體灌注量與標示量相等,粘稠性液體適當增加
D拉封封口嚴密,頂封容易出現毛細孔
E目前規(guī)定灌封采用拉封法
標準答案: c
8、 關于注射劑的滅菌敘述錯誤的是
A選擇滅菌法時應考慮滅菌效果與制劑的穩(wěn)定性
B凡對熱穩(wěn)定的產品應該熱壓滅菌
C對熱不穩(wěn)定的產品可采用流通蒸氣滅菌,但生產過程應注意避菌
D相同品種、不同批號的注射劑可在同一滅菌區(qū)內同時滅菌
E相同色澤、不同品種的注射劑不可在同一滅菌區(qū)內同時滅菌
標準答案: d
編輯推薦: