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11、關(guān)于影響固體藥物制劑穩(wěn)定性因素的錯誤敘述是
A.固體制劑中藥物的穩(wěn)定性與藥物的晶型有關(guān)
B.固體制劑的吸濕性影響藥物的穩(wěn)定性
C.復(fù)方固體制劑中藥物間可產(chǎn)生配伍變化
D.固體制劑中的輔料影響藥物的穩(wěn)定性
E.生產(chǎn)環(huán)境不會影響固體制劑中藥物的穩(wěn)定性
12、關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求的錯誤敘述是
A.穩(wěn)定性試驗包括加速試驗與長期試驗
B.供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的,制劑的處方與生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致
C.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所用的供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
D.加速試驗與長期試驗所用的供試品的容器、包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
E.采用專屬性強、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與分解產(chǎn)物檢查方法,并對方法進(jìn)行驗證
13、固體制劑穩(wěn)定性的一般性特點不包括
A.固體藥物的降解速度一般較緩慢
B.固體制劑的均勻性較液體差
C.一般屬于多相體系的反應(yīng),常發(fā)生幾種類型的反應(yīng)
D.固體制劑整體發(fā)生降解
E.藥物的固體劑型在降解反應(yīng)常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象
14、藥物制劑穩(wěn)定化的制劑學(xué)方法不包括
A.制成固體劑型
B.制成微囊
C.直接壓片
D.制成穩(wěn)定衍生物
E.制成包合物
15、帶相同電荷的藥物間發(fā)生反應(yīng),溶劑介電常數(shù)減少時,反應(yīng)速度常數(shù)k值
A.上升
B.下降
C.不變
D.A、B均可能
E.不規(guī)則變化
16、荷負(fù)電藥物水解受OH-催化,介質(zhì)的μ增加時,水解速度常數(shù)k值
A.下降
B.增大
C.不變
D.不規(guī)則變化
E.A、B均可能
17、已知維生素C注射液最穩(wěn)定pH值為6.0~6.2,應(yīng)選用哪種抗氧劑
A.亞硫酸氫鈉
B.甲醛
C.亞硫酸鈉
D.EDTA
E.硫代硫酸鈉
18、表示藥物水解速度常數(shù)的符號是
A.D
B.DV
C.F
D.k
E.β
19、藥物的一級反應(yīng)有效期公式為
A.t0.9=0.693/k
B.t0.9=C0/2k
C.t0.9=0.1054/k
D.t0.9=1/C0k
E.t0.9=0.693k
20、已知某藥物的水解既受酸催化,又受堿催化,其pH-速度圖形是
A.S形
B.啞鈴形
C.V形
D.不規(guī)則圖形
E.直線形
21、已知醋酸可的松半衰期為100min,反應(yīng)200min后,其殘存率為
A.25%
B.75%
C.80%
D.90%
E.50%
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