第 41 題
下列關于注射劑容器的處理,錯誤的說法是()
A.經(jīng)100℃蒸煮可使附著的灰塵和細小的砂粒落入水中
B.經(jīng)100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸鹽水解,微量的游離堿和金屬離子溶解,從而提高安瓿的化學穩(wěn)定性
C.滅菌后的安瓿應在48小時內(nèi)使用
D.甩水洗滌法一般適用于5ml以下的安瓿
E.加壓噴射氣水洗滌法的關鍵問題是洗滌水和空氣的濾過
正確答案:C,
第 42 題
下列關于熱原檢查法的敘述錯誤的是()
A.《中國藥典》規(guī)定熱原用家兔法檢查
B.鱟試驗法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠靈敏
C.鱟試驗法可以代替家兔法
D.鱟試驗法特別適用于某些不能用家兔進行熱原檢測的品種,如放射性藥物腫瘤抑制劑等
E.鱟試驗法檢查特別適用于生產(chǎn)過程中的熱原控制
正確答案:C,
第 43 題
下面哪項不屬于灌封中可能出現(xiàn)的問題()
A.劑量不準確
B.封口不嚴
C.藥物水解
D.焦頭
E.鼓泡
正確答案:C,
第 44 題
關于安瓿的干燥和滅菌處理,錯誤的說法是()
A.安瓿洗滌后,一般要在烘箱內(nèi)用120℃~140℃的溫度干燥
B.盛裝無菌或低溫滅菌物品的安瓿則須用180℃干熱滅菌1小時
C.大量生產(chǎn)多采用由紅外線發(fā)射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱,隧道內(nèi)的平均溫度為200℃左右,有利于安瓿的連續(xù)化生產(chǎn)
D.由適當?shù)妮椛湓M成的遠紅外干燥裝置,溫度可達2℃~3℃,一般在3℃時經(jīng)5分鐘,能達到給安瓿滅菌的目的
E.滅菌好的空安瓿存放柜應有凈化空氣保護,安瓿存放的時間不應超過24小時
正確答案:B,
第 45 題
維生素C注射液中的抗氧劑是()
A.亞硫酸鈉
B.亞硫酸氫鈉
C.硫代硫酸鈉
D.維生素E
E.碳酸氫鈉
正確答案:B,
第 46 題
配制注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分,哪一項是正確的()
A.精濾灌裝封口滅菌為潔凈區(qū)
B.配液粗濾滅菌注射用水為控制區(qū)
C.配液粗濾滅菌燈檢為控制區(qū)
D.精濾灌封封口滅菌為控制區(qū)
E.清洗滅菌燈檢包裝為一般生產(chǎn)區(qū)
正確答案:B,
第 47 題
指出維生素C注射液的最適宜滅菌方法()
A.環(huán)氧乙烷滅菌法
B.流通蒸氣滅菌法
C.熱壓滅菌法
D.濾過除菌法
E.干熱滅菌法
正確答案:B,
第 48 題
流通蒸氣滅菌時的溫度為()
A.121℃
B.115℃
C.95℃
D.100℃
E.105℃
正確答案:D,
第 49 題
下列不屬于注射劑玻璃容器質(zhì)量要求的是()
A.五色透明結(jié)晶,不得有氣泡麻點及砂粒等
B.優(yōu)良的耐熱性
C.足夠的物理強度
D.高度的化學穩(wěn)定性
E.熔點較低易于熔封
正確答案:A,
第 5 題
用顯微鏡計數(shù)法進行注射劑不溶性微粒的檢查,對于標示裝量100ml以下的靜脈注射劑靜脈注射用無菌粉末及注射用濃溶液,除另有規(guī)定外,每個供試品容器中10μm以上的微粒不得超過()
A.3粒
B.12粒
C.25粒
D.3000粒
E.6000粒
正確答案:D,
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