第 81 題
注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有()
A.熱原檢查
B.澄明度檢查
C.無菌檢查
D.不溶性微粒檢查
E.裝置和裝置差異
正確答案:A,B,C,D,E,
第 82 題
注射劑制備過程中需要在潔凈區(qū)完成的工序有()
A.注射劑的粗濾
B.注射劑的灌裝
C.安瓿干燥滅菌后的冷卻
D.注射劑的滅菌
E.注射劑的燈檢
正確答案:B,C,
第 83 題
關(guān)于注射用無菌粉末裝量的差異檢查,正確的敘述是()
A.需供試品數(shù)量為3瓶(支)
B.需供試品數(shù)量為5瓶(支)
C.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應(yīng)另取5瓶(支)復(fù)試
D.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應(yīng)另取10瓶(支)復(fù)試
E.規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查
正確答案:B,D,E,
第 84 題
關(guān)于注射液的配制,錯(cuò)誤的敘述是()
A.一般選擇供注射用的原輔料,如果不能買到,可用分析提純的原輔料代替
B.注射劑在滅菌后含量下降時(shí),應(yīng)酌情增加投料量
C.配制容器多為夾層配液鍋不銹鋼配液缸搪瓷筒等
D.稱量時(shí)應(yīng)至少三人以上核對(duì)
E.配制油性注射劑一般應(yīng)先將注射用油在150℃~160℃下進(jìn)行1~2小時(shí)的干熱滅菌,冷卻后再進(jìn)行配制
正確答案:A,D,
第 85 題
關(guān)于可見異物產(chǎn)生的原因,正確的敘述是()
A.白點(diǎn)多來自原料或安瓿的生產(chǎn)過程中
B.白點(diǎn)多由割口灌封不當(dāng)造成
C.玻璃屑往往是由于割口灌封不當(dāng)產(chǎn)生的
D.纖維多來自原料或安瓿的產(chǎn)生過程中
E.出現(xiàn)纖維多半是因?yàn)榄h(huán)境污染
正確答案:A,C,E,
第 86 題
處方:維生素C104g,碳酸氫鈉49g,亞硫酸氫鈉2g,依地酸二鈉0.05g,注射用水加至1000ml.下列有關(guān)維生素C注射液的敘述錯(cuò)誤的是()
A.碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲
B.亞硫酸氫鈉用于調(diào)節(jié)pH值
C.依地酸二鈉為金屬螯合劑
D.在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?/P>
E.采用115℃30分鐘熱壓滅菌
正確答案:A,B,E,
第 87 題
關(guān)于注射劑中可見異物(澄明度)的檢查,正確的敘述是()
A.取供試品,分別在黑色和白色背景下檢查
B.無色注射液的光照度應(yīng)為2000~30001x
C.有色注射液的光照度應(yīng)為1000~15001x
D.混懸型注射液的光照度應(yīng)為40001x
E.澄明度檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物
正確答案:A,D,E,
第 88 題
關(guān)于易氧化注射劑的通氣問題,敘述正確的是()
A.常用的惰性氣體有氮?dú)鈿錃舛趸?/P>
B.通氣時(shí)安瓿先通氣,再灌藥液,最后又通氣
C.堿性藥液或鈣制劑最好通入二氧化碳?xì)怏w
D.可用測(cè)氧儀進(jìn)行殘余氧氣的測(cè)定
E.二氧化碳可用裝有濃硫酸硫酸銅溶液1%的高錳酸鉀溶液與50%的甘油溶液的洗氣瓶處理
正確答案:B,D,E,
第 89 題
關(guān)于注射劑的滅菌,正確的說法有()
A.對(duì)熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品,在避菌條件較好的情況下生產(chǎn)的注射劑,一般1~5ml安瓿可用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌,10~20ml安瓿可用100℃45分鐘滅菌
B.要求按滅菌效果值大于8驗(yàn)證滅菌效果
C.凡能耐熱的產(chǎn)品,宜采用115℃30分鐘熱壓滅菌
D.注射劑從配制到滅菌,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(一般12小時(shí))
E.不同批號(hào)或相同色澤不同品種的注射劑,不得在同一滅菌區(qū)同時(shí)滅菌
正確答案:A,B,C,D,E,
第 90 題
下列關(guān)于眼膏劑的敘述,錯(cuò)誤的是()
A.眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的軟膏劑
B.眼用軟膏應(yīng)均勻細(xì)膩易涂布于眼部對(duì)眼部無刺激
C.成品中不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
D.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑
E.眼膏基質(zhì)為黃凡士林液狀石蠟羊毛脂的混合物(其用量比例為8:1:1)
正確答案:A,
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