2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》沖刺試題及答案(10)

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　　1[.多選題]非胃腸道給藥的劑型有

　　A.注射給藥劑型

　　B.呼吸道給藥劑型

　　C.皮膚給藥劑型

　　D.黏膜給藥劑型

　　E.陰道給藥劑型

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本題考查藥物劑型的分類。劑型按給藥途徑分為經(jīng)胃腸道給藥劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型，非經(jīng)胃腸道給藥劑型包括：注射給藥、皮膚給藥、口腔給藥、鼻腔給藥、肺部給藥、眼部給藥和腔道給藥等。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

　　2[.多選題]藥物劑型可按下列哪些方法進(jìn)行分類

　　A.按給藥途徑分類

　　B.按分散系統(tǒng)分類

　　C.按制法分類

　　D.按形態(tài)分類

　　E.按作用時間分類

　　[答案]ABCDE

　　[解析]

　　3[.多選題]按分散系統(tǒng)分類包括的劑型為

　　A.混懸劑

　　B.乳劑

　　C.栓劑

　　D.軟膏劑

　　E.膜劑

　　[答案]AB

　　[解析]

　　4[.多選題]影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括

　　A.溫度

　　B.光線

　　C.空氣

　　D.金屬離子

　　E.濕度

　　[答案]ABCDE

　　[解析]

　　5[.多選題]下列變化中屬于物理配伍變化的有

　　A.在含較多黏液質(zhì)和蛋白質(zhì)的水溶液中加入大量的醇后產(chǎn)生沉淀

　　B.散劑、顆粒劑在吸濕后又逐漸干燥而結(jié)塊

　　C.混懸劑因久貯而發(fā)生顆粒粒徑變大

　　D.維生素C與煙酰胺混合后產(chǎn)生橙紅色固體

　　E.溴化銨與強(qiáng)堿性藥物配伍時產(chǎn)生氨氣

　　[答案]ABC

　　[解析]

　　6[.多選題]《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系包括

　　A.索引

　　B.凡例

　　C.通則

　　D.正文

　　E.附錄

　　[答案]BCD

　　[解析]《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成包括三部分：凡例、通則、各部的標(biāo)準(zhǔn)正文。

　　7[.多選題]色譜法中主要用于含量測定的參數(shù)是

　　A.保留時間

　　B.半高峰寬

　　C.峰寬

　　D.峰高

　　E.峰面積

　　[答案]DE

　　[解析]保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　8[.多選題]《中國藥典》阿司匹林檢查項(xiàng)下屬于特殊雜質(zhì)的有

　　A.干燥失重

　　B.熾灼殘?jiān)?/P>

　　C.重金屬

　　D.游離水楊酸

　　E.有關(guān)物質(zhì)

　　[答案]DE

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》阿司匹林檢查項(xiàng)下包括的內(nèi)容以及雜質(zhì)的分類。純度檢查是檢查項(xiàng)下的主要內(nèi)容，是對藥品中的雜質(zhì)進(jìn)行檢查。藥品中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布廣泛，在多種藥品的生產(chǎn)中可能引入的雜質(zhì)，如氯化物、砷鹽，及本標(biāo)準(zhǔn)中的易炭化物、干燥失重、熾灼殘?jiān)�、重金屬等。一般雜質(zhì)的檢查方法收載在通則"0800限量檢查法"中。特殊雜質(zhì)是指個別藥品在其生產(chǎn)和貯藏中引入的雜質(zhì)，如本題中的"游離水楊酸""有關(guān)物質(zhì)"。建議考生熟悉《中國藥典》阿司匹林檢查項(xiàng)下包括的內(nèi)容以及雜質(zhì)的分類。本題答案應(yīng)選DE。

　　9[.多選題]有關(guān)《中國藥典》說法正確的是

　　A.由國家藥典委員會編制和修訂

　　B.《中國藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時停止使用

　　C.現(xiàn)行版《中國藥典》未收載的品種仍使用上版標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及增補(bǔ)本組成

　　E.《中國藥典》為"部頒標(biāo)準(zhǔn)"

　　[答案]ABCD

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》的基本知識。我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括《中華人民共和國藥典》《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)，由國家藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。其中，《藥品標(biāo)準(zhǔn)》全稱為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》或《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》，亦簡稱為"部頒標(biāo)準(zhǔn)"或"局頒標(biāo)準(zhǔn)";藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)或銷售該藥品的企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)�！吨袊�藥典》每5年出版1版，每年出版1本增補(bǔ)本。《中國藥典》的版次以出版的年份表示，2015年版的藥典記為《中國藥典》(2015年版)，英文表示為ChP(2015)。《中國藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時停止使用，但現(xiàn)行版《中國藥典》未收載的品種仍使用上版標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)。《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及增補(bǔ)本組成。其中，一部分為上下兩卷，上卷收載中藥材及其飲片、植物油脂和提取物，下卷收載成方制劑和單味制劑;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑;三部收載生物制品;四部收載通則和藥用輔料�！吨袊�藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成包括：凡例、通則及各部的標(biāo)準(zhǔn)正文三部分。建議考生熟悉《中國藥典》的基本知識。本題答案應(yīng)選ABCD。

　　10[.多選題]《中國藥典》的通則包括

　　A.制劑通則

　　B.指導(dǎo)原則

　　C.通用檢測方法

　　D.藥用輔料品種正文

　　E.凡例

　　[答案]ABC

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》通則部分包含的內(nèi)容�！吨袊�藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成包括：凡例、通則及各部的標(biāo)準(zhǔn)正文三部分。"凡例"是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，以避免在全書中重復(fù)說明。"凡例"中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。通則主要收載制劑通則、通用檢測方法和指導(dǎo)原則。其中，制劑通則系按照藥物劑型分類，針對劑型特點(diǎn)所規(guī)定的基本技術(shù)要求。收載有片劑、注射劑、糖漿劑等中藥、化學(xué)藥品共41種劑型，在每種劑型下規(guī)定有該劑型的定義、基本要求和常規(guī)的檢查項(xiàng)目。通用檢測方法系各正文品種進(jìn)行相同檢查項(xiàng)目的檢測時所應(yīng)采用的統(tǒng)一的設(shè)備、程序、方法及限度等，包括：光譜法、色譜法、物理常數(shù)測定法、限量檢查法、分子生物學(xué)技術(shù)、中藥相關(guān)檢查法、生物制品相關(guān)檢查法、化學(xué)殘留物測定法、微生物檢查法、生物活性/效價測定法、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。指導(dǎo)原則系為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)等所制定的指導(dǎo)性規(guī)定，不作為強(qiáng)制的法定標(biāo)準(zhǔn)。如，"9101藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則"規(guī)定了需要驗(yàn)證的分析項(xiàng)目、驗(yàn)證的內(nèi)容及其方法與數(shù)據(jù)要求，包括：準(zhǔn)確度、精密度、專 屬性、檢測限、定量限、線性、范圍及耐用性。建議考生熟悉《中國藥典》通則部分包含的內(nèi)容。本組題答案應(yīng)選ABC。

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