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材料題根據以下答案,回答61-64題.
A.藥物的使用
B.生理因素
C.藥物制劑因素
D.生活和飲食習慣
E.藥物相互作用
61[單選題] 膠囊殼染料可引起固定性藥疹
參考答案:C
62[單選題] 靜滴、靜注不良反應發(fā)生率較高
參考答案:A
63[單選題] 他汀類與貝丁酸類合用可致橫紋肌溶解癥
參考答案:E
64[單選題] 口服避孕藥婦女所致心肌梗死,在吸煙人群中危險性加大
參考答案:D
【解析】引起藥源性疾病的因素:膠囊殼染料引起固定性藥疹屬于藥物制劑因素;靜滴、靜注不良反應發(fā)生率較高屬于藥物使用途徑因素;他汀類與貝丁酸類合用屬于藥物相互作用因素;口服避孕藥婦女所致心肌梗死,在吸煙人群中危險性加大屬于生活習慣因素。
材料題根據以下答案,回答65-67題.
A.患者疾病發(fā)病時間
B.采取措施干預不良反應的時間
C.患者用藥記錄
D.藥品不良反應動態(tài)變化的相關癥狀體征、檢查及干預措施結果
E.與可疑不良反應(事件)有關的輔助檢查結果填寫
65[單選題] 填報ADR/ADE報告描述的時間
參考答案:B
66[單選題] 藥物不良反應報告的描述項目
參考答案:D
67[單選題] 藥物不良反應報告的盡可能描述內容
參考答案:E
材料題根據以下答案,回答68-71題.
A.可能
B.很可能
C.待評價
D.可能無關
E.無法評價
68[單選題] ADR報表缺項太多,因果關系難以定論,資料又無法補充;可評價為
參考答案:E
69[單選題] ADR報表內容填寫不齊全、等待補充,或因果關系難以定論,缺乏文獻資料佐證;可評價為
參考答案:C
70[單選題] ADR與用藥時間相關性不密切,反應表現與已知該藥ADR不相吻合,原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現;可評價為
參考答案:D
71[單選題] 用藥與反應發(fā)生時間關系密切,有文獻資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種,或原患疾病病情進展因素不能除外;可評價為
參考答案:A
【解析】藥品不良反應因果關系的評價結果有六級:肯定、很可能、可能、可能無關、待評價和無法評價?赡埽河盟幣c反應發(fā)生時間關系密切,有文獻資料佐證,但引發(fā)ADR的藥品不止一種,或原患疾病病情進展因素不能除外;可能無關:ADR與用藥時間相關性不密切,反應表現與已知該藥ADR不相吻合,原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現;待評價:ADR報表內容填寫不齊全、等待補充,或因果關系難以定論,缺乏文獻資料佐證;無法評價:ADR報表缺項太多,因果關系難以定論,資料又無法補充。
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