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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)》預(yù)習(xí)試題(4)

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  【多選題】

  藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要包括

  A.通用標(biāo)準(zhǔn)

  B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  C.法定標(biāo)準(zhǔn)

  D.研究用標(biāo)準(zhǔn)

  E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

  參考答案:BCD

  答案解析:控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)一般包括法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和研究應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)三類。

  作為藥品的標(biāo)準(zhǔn),屬于藥典特性的是

  A.具有普遍適用性

  B.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)

  C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn),但不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

  D.藥典是不變的

  E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  參考答案:ABCE

  答案解析:藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)!其特點(diǎn)有:

  每隔幾年修訂或增補(bǔ),是動(dòng)態(tài)發(fā)展的;

  是基本標(biāo)準(zhǔn)!即:最后裁決標(biāo)準(zhǔn)!

  ——是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具有普遍適用性;

  不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

  所用的檢測方法不一定是當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的手段,而要受國家經(jīng)濟(jì)狀況、科技實(shí)力和相關(guān)人員素質(zhì)等因素制約;

  不同國家和地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)不完全一樣,收載的項(xiàng)目、檢測方法及判定范圍均有一定差異。

  循證醫(yī)學(xué)的核心是在醫(yī)療決策中將哪些要素相結(jié)合

  A.臨床證據(jù)

  B.患者的實(shí)際狀況和意愿

  C.個(gè)人經(jīng)驗(yàn)

  D.臨床療效

  E.醫(yī)師專業(yè)水平

  參考答案:ABC

  答案解析:循證醫(yī)學(xué)核心:是在醫(yī)療決策中,將臨床證據(jù)、個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與患者的實(shí)際狀況和意愿三者相結(jié)合。

  藥品上市后的安全性評價(jià)包括

  A.特殊人群用藥

  B.藥物相互作用

  C.藥物過量

  D.人種間安全性差異

  E.特定目標(biāo)人群用藥

  參考答案:ABCD

  答案解析:藥品上市后的目標(biāo)人群不是特定的。

  下列藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法中,以貨幣為單位表示結(jié)果的有

  A.成本效益分析

  B.成本效用分析

  C.最小成本分析

  D.成本效果分析

  E.成本效果比值分析

  參考答案:AC

 

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