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11.中藥注射液滅菌應(yīng)遵循的原則有
A.大多采用濕熱滅菌
B.為確保完全殺滅細(xì)菌和芽孢,必須在121℃熱壓滅菌45分鐘
C.僅對熱穩(wěn)定的注射液采用熱壓滅菌
D.通常小劑量注射液以100℃濕熱滅菌30~45分鐘
E.對滅菌后產(chǎn)品,應(yīng)逐批進(jìn)行“無菌檢查”,合格后方可移交下一工序
12.常用的抗氧劑有
A.焦亞硫酸鈉
B.依地酸二鈉
C.維生素C
D.高錳酸鉀
E.硫脲
13.注射用水質(zhì)量檢查包括
A.熱原檢查
B.不揮發(fā)物檢查
C.刺激性檢查
D.NO3檢查
E.易氧化物檢查
14.靜脈注射用乳濁液型注射劑可以是
A. W/O型乳劑
B. O/W型乳劑
C. W/O/W型
D.可用于脊椎注射
E.脂溶性藥物加入乳化劑和注射用水經(jīng)乳化制成
15.對血漿代用液的正確敘述
A.滲透壓與血漿相近
B.可代全血
C.無毒膠體溶液
D.右旋糖酐注射液為常用血漿代用液 E.臨床上用于維持血壓或增加血容量
16.除去熱原的方法
A.以活性炭與白陶土吸附
B.以超濾膜濾過
C.用陰離子交換樹脂吸附
D.用葡聚糖凝膠濾過
E.以聚酰胺膜進(jìn)行二次反滲透除去
17.增加注射劑穩(wěn)定性的措施
A.調(diào)節(jié)pH
B.加增溶劑
C.加金屬絡(luò)合劑
D.調(diào)節(jié)滲透壓
E.加乳化劑
18.有關(guān)熱原檢查法的敘述中,不正確的為
A.法定檢查方法為家兔法與內(nèi)毒素檢查法
B.家兔法比內(nèi)毒素檢查法可靠
C.鱟試驗法比家兔法靈敏,故可代替家兔法
D.鱟試驗法對一切內(nèi)毒素均敏感
E.家兔法一般多作預(yù)測試驗用
19.中藥注射劑用原料(中間體)有
A.中藥有效成分
B.中藥總固體物
C.中藥有效部位
D.中藥復(fù)方的總提取物
E.穿心蓮內(nèi)酯
20.中藥注射劑所含有效物質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)有
A.以有效成分為中間體的中藥注射劑,其純度應(yīng)達(dá)90%以上
B.以有效部位制成的注射劑,有效部位的含量≥70%的總固體量
C.以凈藥材制備的注射劑所測成分含量≥20%總固體量
D.以凈藥材制備的靜脈注射劑所測成分含量≥25%總固體量
E.以有效部位制成的靜脈注射劑,有效部位的含量≥85%總固體量
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