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1[.不定項選擇題]除裝量差異外,緩釋顆粒應(yīng)進行的檢查是
A.崩解時限
B.溶出度
C.釋放度
D.溶化性
E.裝量差異
[答案]C
[解析]釋放度:腸溶顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒應(yīng)進行釋放度檢查。
2[.不定項選擇題]除裝量差異外,可溶性顆粒應(yīng)進行的檢查是
A.崩解時限
B.溶出度
C.釋放度
D.溶化性
E.裝量差異
[答案]D
[解析]溶化性:可溶性顆粒,取供試品10g(中藥單劑量包裝取1袋)加20倍量熱水攪拌5分鐘,可溶顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微混濁。
3[.不定項選擇題]凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進行的檢查是
A.崩解時限
B.溶出度
C.釋放度
D.溶化性
E.裝量差異
[答案]E
[解析]顆粒劑的質(zhì)量要求:凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,不再進行裝量差異的檢查。
4[.不定項選擇題]空心膠囊的干燥失重應(yīng)控制在
A.8.5%~10.5%
B.12.5%~17.5%
C.10.5%~12.5%
D.5.5%~7.5%
E.7.5%~9.5%
[答案]B
[解析]空心膠囊的干燥失重:應(yīng)為12.5%~17.5%。
5[.不定項選擇題]《中國藥典》規(guī)定,下列各片劑的崩解時限分別為舌下片崩解時限為
A.5min
B.15min
C.30min
D.60min
E.120min
[答案]A
[解析]本組題考查片劑質(zhì)量要求中崩解時限的相關(guān)規(guī)定。片劑的崩解時限規(guī)定為:藥材原粉片6片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解;舌下片各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應(yīng)溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留,除另有規(guī)定外,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。近年來,有一些不法商販將工業(yè)明膠賣給企業(yè)制成藥用空膠囊,這種空膠囊再流入藥品生產(chǎn)企業(yè)用于制造膠囊劑。由于皮革在工業(yè)加工時要使用含鉻的鞣制劑,因此這樣制成的空膠囊,往往重金屬鉻超標。經(jīng)有關(guān)部門檢測,多家藥廠的多個批次藥品,所用空膠囊重金屬鉻含量超標,“毒膠囊”事件引起了社會各界的廣泛關(guān)注,也給藥學工作人員敲響了藥品安全的警鐘。
6[.不定項選擇題]《中國藥典》規(guī)定,下列各片劑的崩解時限分別為糖衣片崩解時限為
A.5min
B.15min
C.30min
D.60min
E.120min
[答案]D
[解析]本組題考查片劑質(zhì)量要求中崩解時限的相關(guān)規(guī)定。片劑的崩解時限規(guī)定為:藥材原粉片6片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解;舌下片各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應(yīng)溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留,除另有規(guī)定外,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。
7[.不定項選擇題]《中國藥典》規(guī)定,下列各片劑的崩解時限分別為泡騰片崩解時限為
A.5min
B.15min
C.30min
D.60min
E.120min
[答案]A
[解析]本組題考查片劑質(zhì)量要求中崩解時限的相關(guān)規(guī)定。片劑的崩解時限規(guī)定為:藥材原粉片6片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解;舌下片各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應(yīng)溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留,除另有規(guī)定外,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。
8[.不定項選擇題]《中國藥典》規(guī)定,下列各片劑的崩解時限分別為藥材原粉片崩解時限為
A.5min
B.15min
C.30min
D.60min
E.120min
[答案]C
[解析]本組題考查片劑質(zhì)量要求中崩解時限的相關(guān)規(guī)定。片劑的崩解時限規(guī)定為:藥材原粉片6片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解;舌下片各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應(yīng)溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留,除另有規(guī)定外,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。
9[.不定項選擇題]泡騰顆粒的溶化時限要求為
A.5min
B.15min
C.30min
D.45min
E.60min
[答案]A
[解析]本題考查顆粒劑的質(zhì)量要求。溶化性:可溶性顆粒,取供試品10g(中藥單劑量包裝取1袋)加20倍量熱水攪拌5分鐘,可溶顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微混濁;泡騰顆粒,取供試品3袋,分別置盛有200ml水的燒杯中,水溫為15℃~25℃,應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中。顆粒劑按上述方法檢查,均不得有異物,中藥顆粒還不得有焦屑。
10[.不定項選擇題]可溶顆粒的溶化時限要求為
A.5min
B.15min
C.30min
D.45min
E.60min
[答案]A
[解析]本題考查顆粒劑的質(zhì)量要求。溶化性:可溶性顆粒,取供試品10g(中藥單劑量包裝取1袋)加20倍量熱水攪拌5分鐘,可溶顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微混濁;泡騰顆粒,取供試品3袋,分別置盛有200ml水的燒杯中,水溫為15℃~25℃,應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中。顆粒劑按上述方法檢查,均不得有異物,中藥顆粒還不得有焦屑。
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