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第 7 頁(yè):答案解析 |
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】:A
【答案解析】:
【該題針對(duì)“醫(yī)療器械基本知識(shí)-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
<2>、
【正確答案】:E
【答案解析】:本組題考查醫(yī)療器械的用途。
用于疾病診斷、治療、監(jiān)護(hù)的醫(yī)療器械是心電圖機(jī)。心電圖機(jī)可以用于心臟病的診斷和治療,也可以用作危重患者的監(jiān)護(hù)等。
醫(yī)療器械可以分為四類。其中第二類是指對(duì)損傷或者殘疾具有診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解和補(bǔ)償作用的醫(yī)療器械。手動(dòng)輪椅具有補(bǔ)償作用,屬于此類醫(yī)療器械。心臟瓣膜對(duì)解剖或者生理過(guò)程的具有研究、替代和調(diào)節(jié)的作用,也屬于此類醫(yī)療器械。。
【該題針對(duì)“醫(yī)療器械基本知識(shí)-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
2、
<1>、
【正確答案】:E
【答案解析】:醫(yī)用紗布基本質(zhì)量要求
、侔锥取♂t(yī)用紗布的白度應(yīng)不低于80度。
、诮(jīng)緯密度 經(jīng)密(根/10cm)×緯密應(yīng)為明示標(biāo)稱值的±5%。
③水中可溶物 在100供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色,加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
、菸畷r(shí)間 應(yīng)在10秒內(nèi)沉入液面以下。
、廾阎锌扇芪铩≡100ml的供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得大于0.5%。
⑦表面活性物質(zhì) 供試液中的表面活性物質(zhì)(泡沫)高度不得超過(guò)2mm。
紗布繃帶在經(jīng)緯密度、吸水時(shí)間、酸堿度、水中可溶物、醚中可溶物等的主要質(zhì)量要求與醫(yī)用紗布基本相同。而彈性繃帶的質(zhì)量要求則是:伸展率不小于1.8倍,回縮差不大于10cm。
【該題針對(duì)“醫(yī)療器械基本知識(shí)-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
<2>、
【正確答案】:B
【答案解析】:醫(yī)用紗布基本質(zhì)量要求
、侔锥取♂t(yī)用紗布的白度應(yīng)不低于80度。
、诮(jīng)緯密度 經(jīng)密(根/10cm)×緯密應(yīng)為明示標(biāo)稱值的±5%。
、鬯锌扇芪铩≡100供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色,加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
、菸畷r(shí)間 應(yīng)在10秒內(nèi)沉入液面以下。
、廾阎锌扇芪铩≡100ml的供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得大于0.5%。
⑦表面活性物質(zhì) 供試液中的表面活性物質(zhì)(泡沫)高度不得超過(guò)2mm。
紗布繃帶在經(jīng)緯密度、吸水時(shí)間、酸堿度、水中可溶物、醚中可溶物等的主要質(zhì)量要求與醫(yī)用紗布基本相同。而彈性繃帶的質(zhì)量要求則是:伸展率不小于1.8倍,回縮差不大于10cm。
【該題針對(duì)“醫(yī)療器械基本知識(shí)-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
<3>、
【正確答案】:D
【答案解析】:醫(yī)用紗布基本質(zhì)量要求
①白度 醫(yī)用紗布的白度應(yīng)不低于80度。
、诮(jīng)緯密度 經(jīng)密(根/10cm)×緯密應(yīng)為明示標(biāo)稱值的±5%。
、鬯锌扇芪铩≡100供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色,加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
⑤吸水時(shí)間 應(yīng)在10秒內(nèi)沉入液面以下。
、廾阎锌扇芪铩≡100ml的供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得大于0.5%。
、弑砻婊钚晕镔|(zhì) 供試液中的表面活性物質(zhì)(泡沫)高度不得超過(guò)2mm。
紗布繃帶在經(jīng)緯密度、吸水時(shí)間、酸堿度、水中可溶物、醚中可溶物等的主要質(zhì)量要求與醫(yī)用紗布基本相同。而彈性繃帶的質(zhì)量要求則是:伸展率不小于1.8倍,回縮差不大于10cm。
【該題針對(duì)“醫(yī)療器械基本知識(shí)-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
<4>、
【正確答案】:C
【答案解析】:醫(yī)用紗布基本質(zhì)量要求
、侔锥取♂t(yī)用紗布的白度應(yīng)不低于80度。
②經(jīng)緯密度 經(jīng)密(根/10cm)×緯密應(yīng)為明示標(biāo)稱值的±5%。
③水中可溶物 在100供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色,加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
、菸畷r(shí)間 應(yīng)在10秒內(nèi)沉入液面以下。
、廾阎锌扇芪铩≡100ml的供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得大于0.5%。
⑦表面活性物質(zhì) 供試液中的表面活性物質(zhì)(泡沫)高度不得超過(guò)2mm。
紗布繃帶在經(jīng)緯密度、吸水時(shí)間、酸堿度、水中可溶物、醚中可溶物等的主要質(zhì)量要求與醫(yī)用紗布基本相同。而彈性繃帶的質(zhì)量要求則是:伸展率不小于1.8倍,回縮差不大于10cm。
【該題針對(duì)“醫(yī)療器械基本知識(shí)-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
3、
<1>、
【正確答案】:A
【答案解析】:
<2>、
【正確答案】:C
【答案解析】:本題考查醫(yī)療器械的分類原則及各類產(chǎn)品的主要品種。
手術(shù)器械、醫(yī)用膠片、牙科座椅,屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的第一類。一次性使用無(wú)菌注射器、人工心肺機(jī),屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三類。
4、
<1>、
【正確答案】:B
【答案解析】:
<2>、
【正確答案】:E
【答案解析】:本組題考查醫(yī)療器械產(chǎn)品分類及各類產(chǎn)品的主要品種。
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類:一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
5、
<1>、
【正確答案】:A
【答案解析】:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
■ 國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋
第二類---對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
<2>、
【正確答案】:C
【答案解析】:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
■ 國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋
第二類---對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
<3>、
【正確答案】:B
【答案解析】:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
■ 國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋
第二類---對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
<4>、
【正確答案】:A
【答案解析】:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
■ 國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋
第二類---對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
6、
<1>、
【正確答案】:C
【答案解析】:一次性使用輸液器用途 適用于重力輸液式的一次性靜脈輸液用。
<2>、
【正確答案】:B
【答案解析】:醫(yī)用紗布用途 主要適用于醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室的外科手術(shù)及家庭保健等的一次性吸血、敷藥用。
<3>、
【正確答案】:C
【答案解析】:第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
7、
<1>、
【正確答案】:D
【答案解析】:醫(yī)用繃帶用途 棉紗布繃帶,主要用于醫(yī)院外科及家庭的體外創(chuàng)口敷藥后的包扎、固定。而彈性繃帶,則主要用于下肢靜脈曲張、骨傷科等患者的固位包扎,以改善血液循環(huán),防止肢體腫脹。也能代替手術(shù)后的多頭腹帶,用于人體不同部位的加壓包扎或一般創(chuàng)傷包扎。
<2>、
【正確答案】:A
【答案解析】:醫(yī)用橡皮膏用途 產(chǎn)品供一般外科手術(shù)絆創(chuàng)或其他醫(yī)療粘貼固定用。
<3>、
【正確答案】:E
【答案解析】:創(chuàng)可貼用途:將創(chuàng)可貼的吸收墊覆蓋在傷口,具有止血、護(hù)創(chuàng)等功能。用于小創(chuàng)傷、擦傷等患處,有助于防止細(xì)菌和異物的侵入,保護(hù)傷口衛(wèi)生、加速傷口的愈合。
8、
<1>、
【正確答案】:D
【答案解析】:鍉針 鍉針是鍉針?lè)ㄊ褂玫钠骶。所謂鍉針?lè),是指以鍉針按壓經(jīng)脈和穴位以治療疾病的方法。用本法按壓經(jīng)脈、腧穴,有疏導(dǎo)經(jīng)絡(luò)氣血、補(bǔ)虛瀉實(shí)的作用。既可用以治療,又可用以經(jīng)絡(luò)腧穴按壓輔助診斷。
<2>、
【正確答案】:E
【答案解析】:火針,古稱“燔針”,是火針?lè)ㄊ褂玫钠骶。所謂火針?lè),是指將特制的金屬針燒紅,迅速刺人一定部位,并快速退出以治療疾病的方法,古稱“焠刺”。本法具有溫經(jīng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)、祛腐生新作用,臨床常用于治療風(fēng)寒濕痹、癰疽、瘰疬、痣疣等疾病。
<3>、
【正確答案】:B
【答案解析】:皮膚針,是皮膚針?lè)ㄊ褂玫钠骶摺K^皮膚針?lè),是指用皮膚針叩刺皮部以治療疾病的方法,是古代“毛刺”、“揚(yáng)刺”、“半刺”等的發(fā)展。其操作方法以運(yùn)用靈活的腕力垂直叩刺為主。皮部是全身皮膚按經(jīng)脈分部,皮膚針?lè)ň褪遣捎闷つw針叩刺皮部,通過(guò)孫脈、絡(luò)脈和經(jīng)脈以調(diào)整臟腑功能,通行氣血,平衡陰陽(yáng),從而達(dá)到內(nèi)病外治的目的。同時(shí),也可治療皮部病癥。
<4>、
【正確答案】:A
【答案解析】:三棱針,是三棱針?lè)ㄓ玫钠骶。所謂三棱針?lè)ǎ侵赣萌忉槾唐蒲j(luò)或腧穴,放出適量血液,或擠出少量液體,或挑斷皮下纖維組織,以治療疾病的方法。三棱針?lè)ㄓ悬c(diǎn)刺法、散刺法和挑刺法三種,多用于瘀血證、實(shí)熱證和急癥等。其中放出適量血液以治療疾病的方法屬刺絡(luò)法或刺血法,又稱放血療法。
9、
<1>、
【正確答案】:D
【答案解析】:電解水方式制氧機(jī) 此機(jī)型的特點(diǎn)是以交流電為能源、水為原料,能耗大;電極損耗大,成本高;產(chǎn)氧量小;噪音小。
<2>、
【正確答案】:A
【答案解析】:化學(xué)制氧機(jī)(氧立得) 該機(jī)型的特點(diǎn)是:體積小;成本低;產(chǎn)氧快;使用方便,便于攜帶;噪音小。不足之處是:不適宜長(zhǎng)期使用,有一定副作用。
<3>、
【正確答案】:C
【答案解析】:電解水方式制氧機(jī) 此機(jī)型的特點(diǎn)是以交流電為能源、水為原料,能耗大;電極損耗大,成本高;產(chǎn)氧量小;噪音小。
<4>、
【正確答案】:B
【答案解析】:分子篩變壓吸附方式制氧機(jī) 此種機(jī)型目前國(guó)內(nèi)外普遍采用。此類型制氧機(jī)的最大特點(diǎn)是:以一般交流電源為能源,以空氣為原料,制氧成本低;產(chǎn)氧快,打開電源,2分鐘后即可產(chǎn)出氧氣;安全可靠,使用方便,移動(dòng)便利,可連續(xù)使用;其缺點(diǎn)是有噪音。
10、
<1>、
【正確答案】:A
【答案解析】:紗布繃帶在經(jīng)緯密度、吸水時(shí)間、酸堿度、水中可溶物、醚中可溶物等的主要質(zhì)量要求與醫(yī)用紗布基本相同。
<2>、
【正確答案】:C
【答案解析】:醫(yī)用橡皮膏基本質(zhì)量要求
、賱冸x強(qiáng)度 應(yīng)不低于1.1N/cm2;
②持粘性 不大于2.0mm;
、垩趸\含量 應(yīng)不低于l0.0%;
、芎嗔俊(yīng)不低于ll5g/m2。
<3>、
【正確答案】:E
【答案解析】:彈性繃帶的質(zhì)量要求則是:伸展率不小于1.8倍,回縮差不大于10cm。
11、
<1>、
【正確答案】:A
【答案解析】:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
■ 國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋
第二類---對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
<2>、
【正確答案】:C
【答案解析】:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
■ 國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋
第二類---對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
<3>、
【正確答案】:B
【答案解析】:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
■ 國(guó)家對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。
第一類---通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
■ 大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋
第二類---對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
醫(yī)療器械
■ 體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
第三類---用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
■ 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備
12、
<1>、
【正確答案】:B
【答案解析】:醫(yī)用棉花
(1)醫(yī)用棉花的構(gòu)成 醫(yī)用棉花,是采用錦葵科草棉屬植物成熟種子的棉纖維,經(jīng)除去夾雜物,脫脂、漂白加工而成的醫(yī)用脫脂棉。
(2)用途 醫(yī)用脫脂棉主要供醫(yī)院臨床作敷料用。
(3)基本質(zhì)量要求 白度、酸堿度、吸水時(shí)間、醚中可溶物、表面活性物質(zhì)的基本質(zhì)量要求同醫(yī)用紗布。
吸水量的基本質(zhì)量要求是:每克試樣的吸水量應(yīng)不少于23g。
(4)選購(gòu)和使用注意事項(xiàng)同醫(yī)用紗布。
<2>、
【正確答案】:E
【答案解析】:彈性繃帶的質(zhì)量要求則是:伸展率不小于1.8倍,回縮差不大于10cm。
<3>、
【正確答案】:C
【答案解析】:醫(yī)用橡皮膏基本質(zhì)量要求
①剝離強(qiáng)度 應(yīng)不低于1.1N/cm2;
、诔终承 不大于2.0mm;
③氧化鋅含量 應(yīng)不低于10.0%;
、芎嗔俊(yīng)不低于115g/m2。
<4>、
【正確答案】:D
【答案解析】:一次性使用無(wú)菌注射器生物性能:無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)溶血反應(yīng)、無(wú)急性全身毒性。
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