1.職責(zé)相關(guān)知識(shí)點(diǎn)
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)新冠肺炎防控的總體工作。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)中醫(yī)古代典籍古方的發(fā)掘、總結(jié)和提高，以及中藥資源普查，以便發(fā)現(xiàn)其中有沒(méi)有對(duì)新冠肺炎預(yù)防或治療有效的藥物。比如“三藥三方”中的“三方”的發(fā)掘，就屬于國(guó)家中醫(yī)藥管理局的管理范圍。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)新冠肺炎預(yù)防用疫苗和治療藥物的特別審批，也就是應(yīng)急審批。
國(guó)家工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)新冠肺炎防控需要的藥品儲(chǔ)備工作。
2.物資相關(guān)知識(shí)點(diǎn)
主要涉及醫(yī)療器械、體外診斷試劑等考點(diǎn)。
醫(yī)用口罩、防護(hù)服一般是第二類(lèi)醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)中等，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)上市，由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案經(jīng)營(yíng)(批發(fā)、零售)。
核酸檢測(cè)試劑屬于體外診斷試劑的醫(yī)療器械類(lèi)別，一般是第三類(lèi)醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)高，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)上市，由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)(批發(fā)、零售)。
3.治療藥物相關(guān)知識(shí)點(diǎn)
新冠肺炎疫情防控期間，“三藥三方”作用很大。主要涉及藥品注冊(cè)程序、古典經(jīng)典名方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥品種保護(hù)、非處方藥等考點(diǎn)。
“三藥”是金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液。這三種藥已經(jīng)通過(guò)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，增加了新冠肺炎這種適應(yīng)癥。
金花清感顆粒是中國(guó)第一個(gè)通過(guò)了Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中成藥，現(xiàn)為甲類(lèi)非處方藥，消費(fèi)者無(wú)需處方可以自行從藥店購(gòu)買(mǎi)到，也可以在藥店開(kāi)架自選。
連花清瘟膠囊主要發(fā)掘自中醫(yī)古方漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”。該藥是甲類(lèi)非處方藥、國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)甲類(lèi)藥品、中藥二級(jí)保護(hù)品種。
血必凈注射液主要發(fā)掘自中醫(yī)古方清代“血府逐瘀湯”組方，該藥為中藥注射劑，為處方藥。
“三方”主要是清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方，這些方劑主要總結(jié)自中醫(yī)古方和臨床應(yīng)用。其中，化濕敗毒方正在進(jìn)行古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑研制。由于新冠肺炎是傳染病，該藥正在進(jìn)行臨床研究。一般情況下，來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑只需要進(jìn)行非臨床研究，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。但是，化濕敗毒方這種復(fù)方制劑針對(duì)的是傳染病，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這是一個(gè)很不錯(cuò)的命題點(diǎn)。
4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)知識(shí)點(diǎn)
疫情防控期間，網(wǎng)絡(luò)售藥的線上線下聯(lián)動(dòng)模式(O2O)對(duì)于疫情防控發(fā)揮了很大作用。
“網(wǎng)訂店取”通過(guò)網(wǎng)上下訂單，然后到藥店指定地點(diǎn)取藥，在疫情防控地區(qū)減少了人員接觸的頻率。
“網(wǎng)訂店送”通過(guò)網(wǎng)上下訂單，然后由藥店派藥學(xué)人員送貨上門(mén)，也降低了感染的風(fēng)險(xiǎn)。
5.應(yīng)急使用的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)
主要涉及緊急調(diào)用、緊急使用、調(diào)劑使用。
根據(jù)《藥品管理法》第92條，“國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備。發(fā)生重大災(zāi)情、疫情防控或者其他突發(fā)事件時(shí)，依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品”。新冠肺炎屬于重大疫情防控，防治藥物會(huì)出現(xiàn)緊急調(diào)用的管理措施。
根據(jù)《疫苗管理法》第20條，"出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用"。新冠肺炎疫苗正在啟動(dòng)緊急使用程序。
醫(yī)院制劑在新冠肺炎疫情防控期間，也進(jìn)行了應(yīng)急審批，由于醫(yī)院制劑是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，審批快，對(duì)于疫情防控有一定貢獻(xiàn)。并且這種特殊制劑，可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用。
6.醫(yī)保基金相關(guān)知識(shí)點(diǎn)
新冠肺炎疫苗暫時(shí)將按非免疫規(guī)劃疫苗使用，主要由患者自行支付費(fèi)用，醫(yī)保基金不予報(bào)銷(xiāo)相關(guān)費(fèi)用。
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