福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處
關(guān)于鼓勵(lì)通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師
遠(yuǎn)程審方的意見的解讀
7月17日，福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處下發(fā)了《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵(lì)通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見》(閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號)(以下簡稱《意見》)，現(xiàn)解讀如下。
一、《意見》制定背景
2019年3.15曝光執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)掛證行為后，為全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)要求，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局綜合司《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》(藥監(jiān)綜合管〔2019〕22號)要求，福建省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱《省局》)開展了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治行動(dòng)。各地基層監(jiān)管部門、藥品零售企業(yè)和群眾普遍反映零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方藥審核管理不規(guī)范和藥事服務(wù)水平和能力不足。針對該熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，省局多措并舉，4月與中國醫(yī)藥傳媒集團(tuán)在福州市聯(lián)合舉辦一場大型執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)啟動(dòng)大會(huì)，支持和鼓勵(lì)我省藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師考試，省局深入基層和企業(yè)調(diào)研，廣泛征求意見建議，研究制定了本《意見》。
二、主要內(nèi)容
(一)支持藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方
《意見》提出支持藥品零售連鎖企業(yè)(以下簡稱連鎖總部)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的總體要求與設(shè)置條件，明確指出連鎖總部在本省范圍內(nèi)開展遠(yuǎn)程審方工作應(yīng)符合《福建省鼓勵(lì)發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的意見(試行)》(閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2013〕154號)的有關(guān)規(guī)定要求(該文件可通過登錄福建省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站查詢)。為落實(shí)《意見》的實(shí)施，我局制定了《福建省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范(試行)》(附件1)，企業(yè)應(yīng)按照本《規(guī)范》的要求執(zhí)行。
連鎖總部實(shí)施遠(yuǎn)程審方為所屬的藥品零售連鎖門店(以下簡稱門店)開展藥事服務(wù)，是為了解決門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的情況下，利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及時(shí)開展處方審核和解答群眾購藥用藥疑問等問題。連鎖總部開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方屬于企業(yè)自主行為，無需向省藥品監(jiān)督管理局申報(bào)審批。各連鎖總部在設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方過程中，遇到相關(guān)條款與現(xiàn)有《意見》不相符時(shí)，以現(xiàn)有規(guī)定為準(zhǔn)。
(二)積極探索互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通新模式
《意見》明確各設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)管部門(含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)，下同)應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際，積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”新模式，藥品零售企業(yè)可采取與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接的方式，實(shí)行計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)并通過信息系統(tǒng)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取電子處方;或依托具有互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診療資格的第三方電子處方平臺提供的電子處方銷售處方藥;允許藥品零售企業(yè)依托符合上述要求的自建或第三方平臺執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn)程審方等相關(guān)藥學(xué)服務(wù)，試行電子處方的零售藥店應(yīng)建立健全憑電子處方銷售處方藥的管理制度。按規(guī)定做好電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對和保存，處方審核、調(diào)配和核對人員在電子處方上應(yīng)有的簽名，相關(guān)記錄留存五年備查。各設(shè)區(qū)市局應(yīng)建立完善第三方電子處方平臺準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管制度。
(三)加強(qiáng)遠(yuǎn)程審方日常監(jiān)管
《意見》明確了各級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)。企業(yè)應(yīng)認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，擬開展和已開展的遠(yuǎn)程審方的藥品零售總部按照附件2的要求(一式三份)向?qū)俚鼗檗k公室報(bào)告，稽查辦出具接受件，并將資料抄送省局和企業(yè)所在地市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管部門，遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師、設(shè)施條件和門店發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)鼗檗k報(bào)告。企業(yè)每年應(yīng)開展一次自查自評工作，并向?qū)俚鼗檗k公室及藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
附件：1.福建省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范(試行)
2.實(shí)行遠(yuǎn)程審方的零售連鎖總部申報(bào)資料要求
下載
