93.下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是
A.治療性生物制品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.中藥飲片
答案：C
解析：教材104頁(yè)。無論生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。
94.根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，其可以開展經(jīng)營(yíng)的藥品是
A.藥品類易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.肽類激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑
答案：B
解析：教材第136頁(yè)。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。
103.下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是
A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營(yíng)藥品論處
B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處
C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)
D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處
答案：A
解析：102頁(yè) 開辦藥品批發(fā)零售必須取得 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
(五)某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。
104.從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)3月2日、3月3日兩天的相對(duì)濕度記錄來看，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度的判斷正確的是
A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求
B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求
C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求
D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求
答案：B
解析：94頁(yè) 常溫庫(kù)房濕度標(biāo)準(zhǔn) 35%~~75%
105.關(guān)于該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯(cuò)誤的是
A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所
B.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
C.該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，才能經(jīng)營(yíng)疫苗的要求
D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱
答案：C
解析：91頁(yè) 經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù).
(六)某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。
106.從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是
A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)
B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)
D.想個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)
答案：A
解析：教材第 102頁(yè) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的類型，從事互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的主體資格 申請(qǐng)與審批分為三類
第三類 向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
主體資格 1 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站與獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
2 具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
3 具有完整保存交易記錄的能力 設(shè)施和設(shè)備
4 具有網(wǎng)上咨詢 網(wǎng)上查詢 生成訂單 電子合同 網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能
5 依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)
6 對(duì)交易網(wǎng)的品有完整的管理制度和措施
7 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng).
107、鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯(cuò)誤的是
A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢
B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度
C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能
答案：A
解析：教材第 102頁(yè) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的類型，從事互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的主體資格 申請(qǐng)與審批分為三類
第三類 向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
主體資格 1 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站與獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
2 具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
3 具有完整保存交易記錄的能力 設(shè)施和設(shè)備
4 具有網(wǎng)上咨詢 網(wǎng)上查詢 生成訂單 電子合同 網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能
5 依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)
6 對(duì)交易網(wǎng)的品有完整的管理制度和措施
7 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng).
112、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有
A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用
B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
C.急診處方一般不超過3日用量
D.門診處方一般不得超過7日用量
答案：BCD
解析：教材116頁(yè) 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由;對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
114、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的有
A.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等血藥藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格
B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部，藥劑科或藥房
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
D.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
答案：ABC
解析：教材108-110頁(yè) 二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室;二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門與臨床科室不同，藥學(xué)部門關(guān)注的重點(diǎn)是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品保障;二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
120、根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明，正確的有
A.乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色
B.甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色
C.非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
D.經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色
答案：ABC
解析：教材130頁(yè)關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的管理規(guī)定，非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥和用作指南性標(biāo)志。D選項(xiàng)把企業(yè)指南性專有標(biāo)識(shí)說成紅色，故錯(cuò)誤。
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