2003年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案

　　131.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括【A B C D E】

　　A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

　　B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定

　　C.藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理

　　D.特殊管理藥品的管理

　　E.不合格藥品和退貨藥品的管理

　　132.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店【A B D】

　　A.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.不得以開(kāi)架自選方式銷售處方藥

　　C.必須開(kāi)架銷售非處方藥

　　D.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥

　　E.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥

　　133.按照《戒毒藥品管理辦法》，下列關(guān)于戒毒藥品使用管理的論述，正確的是【A B E】

　　A.戒毒治療藥品按處方藥管理

　　B.戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理

　　C.戒毒用美沙酮處方要留存半年備查

　　D.戒毒治療藥品按麻醉藥品管理

　　E.戒毒機(jī)構(gòu)自行配制的戒毒藥品只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)自用，不得進(jìn)人市場(chǎng)

　　134.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)【A B C E】

　　A.持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件

　　C.取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.負(fù)責(zé)該藥品的銷售

　　E.持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》

　　135 .按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有【A B C D 】

　　A.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

　　B.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

　　C.對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　D.妊娠控制

　　E.用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)