2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題(網(wǎng)友版)

　　133、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行

　　評(píng)價(jià)，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是

　　A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)

　　B.暫停生產(chǎn)，銷(xiāo)售和使用的措施

　　C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D.已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，銷(xiāo)售和使用

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)產(chǎn)家收回銷(xiāo)毀"

　　134、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

　　A.回收并銷(xiāo)毀B.填寫(xiě)回收記錄

　　C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱(chēng)，批號(hào)D.收回記錄應(yīng)包括收回部門(mén)

　　E.收回記錄應(yīng)包括收回原因，處理意見(jiàn)

　　135、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于監(jiān)督檢查( 這題不是記得很清楚)

　　A.檢查藥品專(zhuān)利實(shí)施情況B.檢查GSP 的實(shí)施情況

　　C.檢查倉(cāng)庫(kù)的情況D.檢查經(jīng)營(yíng)方式

　　E.檢查企業(yè)內(nèi)部勞動(dòng)保障情況

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