2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題(網(wǎng)友版)

　　133、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行

　　評價，根據(jù)分析評價結(jié)果處理正確的是

　　A.責(zé)令修改藥品說明書

　　B.暫停生產(chǎn)，銷售和使用的措施

　　C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，銷售和使用

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)產(chǎn)家收回銷毀"

　　134、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

　　A.回收并銷毀B.填寫回收記錄

　　C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱，批號D.收回記錄應(yīng)包括收回部門

　　E.收回記錄應(yīng)包括收回原因，處理意見

　　135、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于監(jiān)督檢查( 這題不是記得很清楚)

　　A.檢查藥品專利實施情況B.檢查GSP 的實施情況

　　C.檢查倉庫的情況D.檢查經(jīng)營方式

　　E.檢查企業(yè)內(nèi)部勞動保障情況

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