2021執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》真題及答案(最佳選擇題)

2021執(zhí)業(yè)藥師真題及答案  ※ 萬題庫估分 ※ 微信對答案

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

　　一、最佳選擇題

　　1.【題干】根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括(　)。

　　【選項】

　　A.健康優(yōu)先

　　B.改革創(chuàng)新

　　C.科學(xué)發(fā)展

　　D.公開透明

　　【答案】D

　　2.【題干】根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準入

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次

　　C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學(xué)藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家接程序推薦，審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

　　D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

　　【答案】A

　　3.【題干】根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

　　B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

　　C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注

　　D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付

　　【答案】A

　　4.【題干】國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“—物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“—物一碼”的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.每一種藥品有一個特定的追溯碼

　　B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼

　　C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼

　　D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

　　【答案】D

　　5.【題干】關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進行監(jiān)督

　　B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

　　C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

　　D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進行評估，確認受托方符合《藥品經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求

　　【答案】D

　　6.【題干】關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責(zé)、共同建設(shè)

　　B.國家衛(wèi)生健康委員會負責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

　　C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

　　D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋

　　【答案】B

　　7.【題干】關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷

　　B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

　　C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜，是否存在配伍禁忌

　　D.藥師審核處方時，對超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

　　【答案】C

　　8.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是(　)。

　　【選項】

　　A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

　　B.變質(zhì)的中藥飲片

　　C.標明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

　　D.被污染的中成藥

　　【答案】D

　　9.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類

　　B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時

　　C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進行審查，并對召回效果進行評價

　　【答案】B

　　10.【題干】關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

　　B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

　　D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑�，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息溝通，及時通報監(jiān)督檢查情況

　　【答案】A

　　11.【題干】特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊

　　B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理

　　C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXXX(4位順序號)

　　D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年

　　【答案】C

　　12.【題干】在醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購種限制的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.處方組成類同的復(fù)方制劑12種

　　B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種

　　C.每種藥品劑型原則上不超過2種

　　D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

　　【答案】A

　　13.【題干】關(guān)于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注

　　B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝

　　C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一

　　D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之

　　【答案】A

　　14.【題干】根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定，負責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議的部門是(　)。

　　【選項】

　　A.國家醫(yī)療保障局

　　B.國家衛(wèi)生健康委員會

　　C.國家發(fā)展和改革委員會

　　D.國家市場監(jiān)督管理總局

　　【答案】B

　　15.【題干】關(guān)于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

　　B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進行分類注冊管理

　　C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細化分類和相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行

　　D.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進行分類

　　【答案】A

　　16.【題干】法律體系按照法律效力等級由高到低包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是(　)。

　　【選項】

　　A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》

　　B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》

　　C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　【答案】D

　　17.【題干】醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是(　)。

　　【選項】

　　A.與其他醫(yī)療機構(gòu)共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施

　　B.必須由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立

　　C.制劑室負責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人兼任

　　D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境

　　【答案】D

　　18.【題干】國務(wù)院和有關(guān)部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進入農(nóng)村市場

　　B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫

　　C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

　　D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品

　　【答案】D

　　19.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.復(fù)方甘草片

　　B.復(fù)方金銀花顆粒

　　C.復(fù)方地芬諾酯片

　　D.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

　　【答案】B

　　20.【題干】關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品

　　B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量安全負責(zé)，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求

　　C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者，應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進行管理

　　D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網(wǎng)絡(luò)交易

　　【答案】D

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