各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為了貫徹落實(shí)《關(guān)于做好國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)應(yīng)用工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2007〕783號(hào))精神,不斷提高注冊(cè)工作質(zhì)量和效率,現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見(jiàn)如下:
一、按照權(quán)責(zé)一致的原則,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局)將在應(yīng)用執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的同時(shí),統(tǒng)一印制新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》副本,注冊(cè)證書(shū)上不再加蓋國(guó)家局公章。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)機(jī)構(gòu))做出注冊(cè)許可決定后,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印。
執(zhí)業(yè)藥師持有的原版《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本仍將繼續(xù)有效,待辦理再次注冊(cè)或變更注冊(cè)手續(xù)時(shí)交回原注冊(cè)證書(shū)并核發(fā)新證。
二、執(zhí)業(yè)類別分藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。持有專業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員,可申請(qǐng)辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》(藥學(xué)與中藥學(xué)類)。屬于再次注冊(cè)的,須每年完成繼續(xù)教育必修、選修、自修內(nèi)容15學(xué)分。
三、執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營(yíng)的,注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))或藥品經(jīng)營(yíng)(零售)。在藥品零售連鎖公司總部或門店注冊(cè)的,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(零售)。
四、注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)已具有從業(yè)藥師資格并通過(guò)考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員,須在發(fā)放《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的同時(shí),收回《從業(yè)藥師資格證書(shū)》,注銷其從業(yè)藥師資格,并在辦公場(chǎng)所或電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
從業(yè)藥師本人須按照以上要求主動(dòng)交回《從業(yè)藥師資格證書(shū)》,嚴(yán)格禁止空掛。
五、執(zhí)業(yè)藥師須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿前三個(gè)月到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。需變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的,應(yīng)填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》,并提交《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》、縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明原件及復(fù)印件一份、加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明復(fù)印件一份。注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)對(duì)原件和復(fù)印件核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)將原件返還申請(qǐng)人。
六、執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿未辦理再次注冊(cè)手續(xù)的,注冊(cè)機(jī)構(gòu)須按照《行政許可法》第七十條第一款規(guī)定辦理注銷注冊(cè)手續(xù)。
七、注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù),做出變更注冊(cè)許可決定后,不需再通知原注冊(cè)機(jī)構(gòu),網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)將自動(dòng)進(jìn)行變更注冊(cè)信息提示。
八、申請(qǐng)人申請(qǐng)首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)時(shí)須提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3張。
九、注冊(cè)機(jī)構(gòu)須將首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)許可決定在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)服務(wù)平臺(tái)或辦公場(chǎng)所、電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
各注冊(cè)機(jī)構(gòu)要充分利用信息化手段,著力解決重審批、輕監(jiān)管的現(xiàn)象,切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,不斷規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。要按照國(guó)食藥監(jiān)人〔2007〕783號(hào)文件要求及以上補(bǔ)充意見(jiàn),結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,認(rèn)真做好執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
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