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科目：中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一 | |||
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序號(hào) |
章節(jié) |
教材 | |
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2015版 |
2016版 | ||
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1 |
第3章 丹參 |
酚酸類成分：丹參素、丹參酸乙、橙皮酸、迷迭香酸、原茶兒酸、紫草酸單甲酯、丹參酚酸A、丹森酚酸C，其中丹參酸乙是丹參中酚性酸的主要成分。及其化學(xué)結(jié)構(gòu)。 |
酚酸類主要是丹參素、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、原兒茶酸、紫草酸單甲酯，其中丹酚酸B是丹參中酚性酸的主要成分，《中國藥典》要求測定丹參中丹參酮類和丹酚酸B的含量。 |
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2 |
第6章 第三節(jié) 散劑的質(zhì)量要求 |
散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 4點(diǎn)類容 |
散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 增加了三點(diǎn)內(nèi)容，分別是4.輔料 6.中和胃酸成分 7.燒傷治療標(biāo)簽注明問題 |
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3 |
第6章 第四節(jié) 糖漿劑的質(zhì)量要求 |
附加劑及抑菌劑 |
附加劑及抑菌劑 增加補(bǔ)充了抑菌效力檢查法，山梨酸和苯甲酸的用量規(guī)定等。 |
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4 |
第6章 第四節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑 |
流浸膏劑與浸膏劑 稠浸膏含水量 |
流浸膏劑與浸膏劑 浸膏劑分為稠膏和干膏，刪掉含水量的內(nèi)容 |
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5 |
第6章 第四節(jié) 茶劑 |
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增加了對(duì)茶劑分類的定義解釋
增加了藥典中的檢查內(nèi)容，包括水分含量要求等。 |
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6 |
第6章 第五節(jié) 液體質(zhì)量檢查要求 |
1.裝量差異 |
1.裝量差異 刪除了“凡規(guī)定檢查含量均勻度者，一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。 |
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7 |
第6章 第六節(jié) 注射劑的溶劑 |
注射劑的溶劑 |
注射劑的溶劑 添加了一段話，對(duì)注射劑溶劑進(jìn)行了一個(gè)補(bǔ)充說明。 |
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8 |
第6章 第六節(jié) 注射劑的附加劑 |
調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑 |
調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑 添加了正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍數(shù)據(jù)， |
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9 |
第6章 第六節(jié) 中藥注射劑的半成品 |
以有效成分制成的中藥注射劑，其有效成分純度應(yīng)達(dá)到90%以上；多成分的，其結(jié)構(gòu)明確成分含量不低于總固體量的60% |
以有效成分制成的中藥注射劑，主要成分含量應(yīng)不少于到90%；多成分的，所測成分應(yīng)大于總固體量的80% |
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10 |
第6章 第七節(jié) 眼用制劑 |
1.眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
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1.眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定 增加了多劑量眼用制劑和制劑處方抑菌檢查的部分。 |
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11 |
第6章 第八節(jié) 外用膏劑 |
外用膏劑的質(zhì)量要求
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外用膏劑的質(zhì)量要求 1.軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求 2.膏藥的質(zhì)量要求 3.貼膏劑的質(zhì)量要求 4.貼劑的質(zhì)量要求 均增加了大量內(nèi)容。 |
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12 |
第6章 第十七節(jié)
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生物等效性 |
生物等效性 增加了對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)主要參數(shù)的補(bǔ)充。 |
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13 |
第8章 第一節(jié) |
北豆根 |
北豆根 增加了北豆根飲片內(nèi)容 |
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14 |
第8章 第一節(jié) |
通草 |
通草 刪除了通草“商品”部分的內(nèi)容 |
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15 |
附錄 中藥名錄 |
中藥名錄（100種） |
中藥名錄（200種） 相較2015版增加了100種中藥及其圖片，例如：綿馬貫眾、細(xì)辛、川烏、板藍(lán)根等中藥。 |
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