藥品經營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認定

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和國務院辦公廳轉發(fā)的國務院體改辦等八部門《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》(國辦發(fā)[2000]16號)，加強對藥學技術人員的資格準入控制，促進藥品流通體制改革，規(guī)范藥品流通秩序，推動藥品分類管理工作的開展，經研究決定在藥品經營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認定工作。

　　自1994年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來，執(zhí)業(yè)藥師管理工作取得了進展，形成了一定規(guī)模的執(zhí)業(yè)藥師隊伍。但由于執(zhí)業(yè)藥師資格制度尚處于起步階段，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)還遠遠不能滿足社會的需求。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足直接影響了處方藥與非處方藥分類管理制度的推進，影響了藥品流通體制改革的深化。為彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，在繼續(xù)大力推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的同時，吸取一些省市在藥品分類管理試點工作中的經驗和做法，近一段時期內在藥品經營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認定工作是非常必要的�，F(xiàn)對該項工作提出如下實施意見：

　　一、從業(yè)藥師的申報條件在藥品經營企業(yè)工作，具備以下條件之一者，均可申請通過認定取得從業(yè)藥師資格。

　　(一)取得藥學(中藥學)大學本科以上學歷，從事藥學(中藥學)專業(yè)工作滿一年的;取得藥學(中藥學)大學專科學歷，從事藥學(中藥學)專業(yè)工作滿三年的。

　　(二)具有副主任藥師(副主任中藥師)以上專業(yè)技術職務的。

　　(三)取得相關專業(yè)(醫(yī)學、護理學、生物學、化學)大學專科以上學歷并具有高級專業(yè)技術職務，從事藥學專業(yè)工作滿八年的。

　　二、從業(yè)藥師的認定辦法

　　(一)符合上述條件的藥學技術人員，可向所在單位提出申請，經審核同意后，由所在單位向地、市級藥品監(jiān)督管理部門申報。

　　申報認定從業(yè)藥師資格者，須提供以下材料：

　　1、《從業(yè)藥師資格認定申請表》;

　　2、畢業(yè)證書復印件;

　　3、專業(yè)技術職務證書復印件;

　　4、身份證明復印件;

　　5、近期免冠半身照片2張。

　　(二)地、市級藥品監(jiān)督管理部門對申報材料進行審核，同意后報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審批。中央、國務院各部門、部隊及其直屬單位的人員，按屬地原則申請認定。

　　(三)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局須按照考試考核與培訓分開的原則，委托具備條件的單位對申請從業(yè)藥師資格認定的人員進行藥事管理及法規(guī)知識培訓。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責組織對申請從業(yè)藥師資格認定的人員進行考試考核。

　　(四)考試考核合格者，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內有效。

　　三、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育取得從業(yè)藥師資格的人員需參加繼續(xù)教育，保持和提高業(yè)務水平。從業(yè)藥師的繼續(xù)教育按照國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》(國藥管人[2000]334號)執(zhí)行。

　　四、從業(yè)藥師的職責從業(yè)藥師在規(guī)定期限內履行以下職責：

　　(一)必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保障人民用藥安全有效為基本準則。

　　(二)必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品監(jiān)督管理的各項法律、法規(guī)及政策規(guī)定，嚴肅認真地從事藥學業(yè)務和技術工作。

　　(三)負責處方的審核、調配和藥品的發(fā)放，保存處方檔案;提供用藥咨詢與藥品信息服務，指導合理用藥，開展臨床藥學工作。

　　五、從業(yè)藥師的管理

　　(一)實行從業(yè)藥師資格認定工作是一種過渡性的政策措施，有效期限暫定為2001年7月1日至2004年6月30日。符合條件的從業(yè)藥師須參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，以便取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2004年6月30日以前還未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的從業(yè)藥師人員，不再具備相應的職責。

　　(二)實行從業(yè)藥師資格認定工作對推動藥品分類管理、GSP認證、換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》和藥品零售業(yè)連鎖化經營等工作，加強藥品流通領域的監(jiān)督管理起著至關重要的作用。因此，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應高度重視此項工作，精心組織，抓好落實。在2001年6月30日以前，完成現(xiàn)有符合申報條件的從業(yè)藥師的認定工作，以后每年12月31日以前完成達到申報條件的從業(yè)藥師的認定工作。

　　(三)請各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局于2001年7月15日以前將首次從業(yè)藥師資格認定結果報國家藥品監(jiān)督管理局備案，以后每年1月31日以前將上一年度從業(yè)藥師資格認定結果報國家藥品監(jiān)督管理局備案。