全國(guó)藥店注意,在新版《藥品管理法》施行后,藥店最嚴(yán)處罰來(lái)了,多藥店踩紅線被罰10萬(wàn)元。具體詳情如下:
暗查暗訪,多家被罰10萬(wàn)元
近日,濱州市市場(chǎng)局官網(wǎng)通報(bào)了《鄒平方正醫(yī)藥有限公司濱州六店未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范案》。
通報(bào)顯示,在2020年山東省藥品監(jiān)督管理局暗查暗訪中,鄒平方正醫(yī)藥有限公司濱州六店存在未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為。隨后市場(chǎng)局作出行政處罰:罰款100000元。
無(wú)獨(dú)有偶,該局還通報(bào)了《濱州養(yǎng)天和益康醫(yī)藥連鎖有限公司鄒平第六店不遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范案》。通報(bào)顯示,在2020年山東省藥品監(jiān)督管理局暗訪中,濱州養(yǎng)天和益康醫(yī)藥連鎖有限公司鄒平第六店存在不遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為。2020年12月18日,濱州市市場(chǎng)局作出行政處罰:罰款100000元。
賣(mài)過(guò)期藥,最低罰10萬(wàn)
此前,成都郫都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某藥店進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所待售中藥飲片陳列柜中有2種中藥飲片均超過(guò)了有效期。該局當(dāng)即立案調(diào)查,并對(duì)上述中藥飲片采取了扣押的行政強(qiáng)制措施。
經(jīng)調(diào)查,過(guò)期中藥飲片貨值金額77.61元,售出10克,違法所得4.5元。該局根據(jù)新版《藥品管理法》要求,處貨值金額(違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算)十倍罰款,罰10萬(wàn)元。
其實(shí),類(lèi)似的案例在今年已發(fā)生多起。浙江杭州市下城區(qū)一家藥店因銷(xiāo)售了兩盒過(guò)期藥,被該區(qū)市場(chǎng)局開(kāi)出了10萬(wàn)的罰單,而這兩盒藥的總價(jià)值還不到100元。在長(zhǎng)春市也有一家藥店因銷(xiāo)售超過(guò)有效期藥品被罰款10萬(wàn)元…
新版《藥品管理法》第九十八條規(guī)定,“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥……有下列情形之一的,為劣藥:(五)超過(guò)有效期的藥品……”。
按照新版《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算)。
這6類(lèi)行為,都會(huì)重罰!
根據(jù)新版《藥品管理法》,筆者梳理了6類(lèi)罰款,藥店要注意。具體如下:
(一)最低罰150萬(wàn)的違法行為:根據(jù)新版《藥品管理法》,零售藥店未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售藥品的、銷(xiāo)售假藥等,按照銷(xiāo)售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。
(二)最低罰50萬(wàn)的違法行為:零售藥店提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可,處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。
(三)最低處罰30萬(wàn)的違法行為:零售藥店在藥品購(gòu)銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。
(四)最低罰10萬(wàn)的違法行為:根據(jù)新版《藥品管理法》,零售藥店銷(xiāo)售劣藥等,銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。同時(shí),銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
零售藥店違反本法規(guī)定,未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算。
零售藥店未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。零售藥店拒不配合召回藥品的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
(五)最低罰5萬(wàn)的違法行為:零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥的藥品,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的,處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款;違法收入不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算。
零售藥店未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)且逾期不改正的,處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。零售藥店違反本法規(guī)定聘用人員的,處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。
(六)處違法所得一倍以上五倍以下的罰款:零售藥店偽造、變?cè)、出租、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證的;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款。