省藥品監(jiān)管局關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知
各市(州)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,遵義市綜合行政執(zhí)法局:
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使 用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25 號(hào))文件精神, 規(guī)范我省藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師,積極發(fā)揮執(zhí)業(yè) 藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用,促進(jìn)藥品零售行 業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障公眾用藥安全、可及、便捷,結(jié)合我省執(zhí)業(yè) 藥師和藥品零售行業(yè)實(shí)際,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、堅(jiān)持穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策 堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度,堅(jiān)持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,從事藥品經(jīng) 營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。 藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師是執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過(guò)資 格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、 藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
(一)原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè), 應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng) 配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
(二)將在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位工作,并一直參加繼 續(xù)教育培訓(xùn)的原“駐店藥師”作為其他藥學(xué)技術(shù)人員使用,允許承 擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過(guò)渡期不超過(guò) 2025 年。過(guò)渡期內(nèi),經(jīng)營(yíng)處方 藥的藥品零售企業(yè)要逐年減少使用原“駐店藥師”承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師 職責(zé)。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),不斷提高藥學(xué)服 務(wù)能力。
二、實(shí)施藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師
(一)在縣及以上城區(qū)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥 師,并保持執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。過(guò)渡期內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)新開(kāi)辦藥品零 售企業(yè),允許依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥 師職責(zé)(貴陽(yáng)市轄區(qū)除外)。
(二)已經(jīng)開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)在不降低原配備使用執(zhí)業(yè)藥 師水平和在職在崗的前提下,過(guò)渡期內(nèi)允許依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的 其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
三、鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)+遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù) 執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)是解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 臨時(shí)不在崗等問(wèn)題,對(duì)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行 有效補(bǔ)充,滿足群眾安全購(gòu)藥、安全用藥需求。執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn) 程藥學(xué)服務(wù)不代替藥品零售企業(yè)按規(guī)定必須配備的執(zhí)業(yè)藥師。
(一)藥品零售企業(yè)可選擇省藥品監(jiān)管局門(mén)戶網(wǎng)站通告的, 且在當(dāng)?shù)厥?州)監(jiān)管部門(mén)備案的“互聯(lián)網(wǎng)+遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)”平臺(tái) 開(kāi)展遠(yuǎn)程審方活動(dòng),作為解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗 或在過(guò)渡期內(nèi)原零售藥店使用“駐店藥師”擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的一 種補(bǔ)充方式。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)可自建遠(yuǎn)程審方平臺(tái),將部分執(zhí)業(yè) 藥師注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)總部,統(tǒng)一培訓(xùn)后,通過(guò)遠(yuǎn)程信息系統(tǒng), 承擔(dān)處方審核、調(diào)配和安全用藥咨詢服務(wù),1 名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)不 超過(guò) 20 家門(mén)店。
四、強(qiáng)化藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督檢查 各縣(市、區(qū)、特區(qū))藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè) 藥師或藥學(xué)技術(shù)人員管理,建立藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥 學(xué)技術(shù)人員信息檔案,落實(shí)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué) 技術(shù)人員配備要求。要督促經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)逐年減少使用駐店 藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要落實(shí)“四個(gè)最 嚴(yán)”要求,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的 監(jiān)督檢查,督促其盡職履責(zé)。對(duì)不按規(guī)定配備且整改不到位的藥 品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理 措施。對(duì)查實(shí)“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信 息系統(tǒng),撤銷其注冊(cè)證書(shū),納入信用管理“黑名單”并堅(jiān)決予以曝 光,實(shí)施多舉措多部門(mén)聯(lián)合懲戒。
五、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)
(一)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師工作的宣傳力度, 推動(dòng)社會(huì)公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)識(shí)和了解,激勵(lì)廣大執(zhí)業(yè)藥師愛(ài)崗 敬業(yè),樹(shù)立良好的社會(huì)形象。
(二)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要鼓勵(lì)藥學(xué)技術(shù)人員和醫(yī)(藥)學(xué) 相關(guān)專業(yè)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師考試。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試引 導(dǎo)工作,逐年提升執(zhí)業(yè)藥師考試合格率。
(三)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員繼 續(xù)教育培訓(xùn),促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員持續(xù)更新專業(yè)知識(shí),更好地發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)作用。
本通知自下發(fā)之日起實(shí)施。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 配備使用要求與本通知不一致的,按本通知執(zhí)行。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2021 年 6 月 9 日
(此件主動(dòng)公開(kāi))