新標(biāo)準(zhǔn)下，四階段推進(jìn)，執(zhí)業(yè)藥師配備再出新政策！

　　新疆藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的工作方案》的通知，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備有了新要求：四階段推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備;“七統(tǒng)一”企業(yè)有新的配備要求!這對執(zhí)業(yè)藥師來說是個利好消息，在最近幾年里，藥店對執(zhí)業(yè)藥師的需求會進(jìn)一步加大!

　　伊犁哈薩克自治州市場監(jiān)督管理局，各地、州、市市場監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管(2020) 25號)要求，為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，明確細(xì)化執(zhí)業(yè)藥師配備標(biāo)準(zhǔn)，加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)，逐步解決我區(qū)執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、不充分，以及部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問題。制定本工作方案印發(fā)你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹落實。

　　工作目標(biāo)

　　貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備使用的工作要求，充分發(fā)揮《自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見(試行)》以及7個配套文件(以下簡稱“1+7”)的指導(dǎo)作用，2025年底前，實行藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策，2026年起，藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，以維護(hù)公眾用藥安全的基本要求，滿足實現(xiàn)“健康新疆”戰(zhàn)略、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要。

　　工作任務(wù)

　　在轄區(qū)內(nèi)分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。著力解決我區(qū)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展不平衡不到位的問題，探索建立多部門政策聯(lián)動機制，大力推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和隊伍建設(shè)，持續(xù)提升藥事服務(wù)能力水平和綜合素養(yǎng)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的重要作用，為人民群眾用藥安全保駕護(hù)航。

　　工作階段

　　執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和提供藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量，是公眾安全用藥的重要保障。要堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。新開辦的企業(yè)，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

　　從業(yè)藥師的使用仍執(zhí)行原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2016年8月22日印發(fā)的《關(guān)于藥品零售企業(yè)現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理的通知》(新食藥監(jiān)藥化(2016) 101號)，執(zhí)業(yè)資格期限順延至2025年12月31日。自治區(qū)轄區(qū)范圍內(nèi)的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用分為四個階段分步推進(jìn)。

　　(一)過渡階段初期(2021年4月1日一2022年12月31日)

　　1.藥品零售企業(yè)(單體藥店)企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時必須有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　2.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師，已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”(統(tǒng)一品牌標(biāo)識管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理)標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)，按照“1+7”政策要求，可以運用“互聯(lián)網(wǎng)+”開展電子處方和連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師集中審方藥事服務(wù)，對其所屬門店開展處方審核和用藥指導(dǎo)。藥品零售連鎖企業(yè)可對所屬門店執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行優(yōu)化配置管理，將其注冊到連鎖總部。

　　3.已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)，其連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;其企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;其所屬連鎖門店(含特許加盟店)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格或者依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師(含非臨床藥學(xué))以上職稱資格。

　　4.已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)，其執(zhí)業(yè)藥師集中審方藥事服務(wù)室的執(zhí)業(yè)藥師配備。

　�、龠B鎖企業(yè)開辦門店在20家以內(nèi)的，應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師;門店經(jīng)營中藥飲片的，中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應(yīng)不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。

　�、谶B鎖企業(yè)開辦門店超過20家的，每增加15家門店(不足15家按15家計算)必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師，其中中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。

　　5.鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村轄區(qū)的藥品零售企業(yè)、連鎖門店法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格或者依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥士以上職稱資格，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　6.截止到2022年12月31日，已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)，其所屬連鎖門店(含特許加盟店)配備駐店執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，不少于其連鎖門店(含特許加盟店)數(shù)量的60%。

　　(二)過渡階段中期(2023年1月1日一2024年12月31日)

　　支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師，已實現(xiàn)“七統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)，其所屬連鎖門店(含特許加盟店)配備駐店執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，不少于其連鎖門店(含特許加盟店)數(shù)量的80%。駐店執(zhí)業(yè)藥師與連鎖總部集中審方藥事服務(wù)互補配備使用，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　(三)過渡階段后期(2025年1月1日一2025年12月31日)

　　截止到2025年12月31日，已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)，其所屬連鎖門店(含特許加盟店)均應(yīng)配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。可以由駐店執(zhí)業(yè)藥師為主、連鎖總部集中審方藥事服務(wù)為輔，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　(四)過渡階段結(jié)束(2026年1月1日)

　　自2026年1月1日起，對不按照規(guī)定要求配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)，依法核減其經(jīng)營范圍，不得經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥。藥品零售企業(yè)配備經(jīng)過縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，可經(jīng)營乙類非處方藥。

　　人員培養(yǎng)

　　《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

　　(一)藥品零售企業(yè)、連鎖總部應(yīng)加大對執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，持續(xù)提高其服務(wù)能力水平和綜合素養(yǎng)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的重要作用。

　　(二)按照《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于在“三區(qū)三州”等深度貧困地區(qū)單獨劃定護(hù)士等職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項的通知(試行)》(人社廳發(fā)(2019) 77號)規(guī)定，對南疆四地州執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試單獨劃定合格標(biāo)準(zhǔn)，核發(fā)職業(yè)資格證書，在南疆四地州執(zhí)業(yè)。單獨劃線的成績合格證明，自頒發(fā)之日起3年內(nèi)，在南疆四地州有效。

　　工作要求

　　(一)堅持政策引領(lǐng)，推進(jìn)貫徹落實。各級市場監(jiān)管局(藥監(jiān)部門)應(yīng)當(dāng)適時組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展相關(guān)培訓(xùn)，解讀法規(guī)政策，指導(dǎo)企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，合法合規(guī)開展經(jīng)營活動，持續(xù)促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師更新專業(yè)知識，逐年提升本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例。

　　(二)嚴(yán)格審核把關(guān)，做好監(jiān)管工作。各級市場監(jiān)管局(藥監(jiān)部門)要加強轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和藥學(xué)技術(shù)人員的監(jiān)督管理，加強對執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，并建立相關(guān)信息檔案，督促其盡職履責(zé)，規(guī)范經(jīng)營行為。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;同時將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒。

　　(三)提升專業(yè)素養(yǎng)，強化隊伍建設(shè)。要認(rèn)真貫徹落實國家藥監(jiān)局、人社部執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程實施要求，通過藥師協(xié)會網(wǎng)站、微信公眾號等途徑積極宣傳并推進(jìn)工程落地，提高執(zhí)業(yè)藥師學(xué)習(xí)的積極性和接受繼續(xù)教育的便利性，增強執(zhí)業(yè)技能和藥學(xué)服務(wù)能力。

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