執(zhí)業(yè)藥師注意！新規(guī)即將出臺(tái)，違法將處罰到人！

　　2022年5月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為6月9日。

　　近日，安徽、湖北、江西等多省藥監(jiān)部門(mén)相繼組織召開(kāi)藥品管理法實(shí)施條例征求意見(jiàn)座談會(huì)，面向一線(xiàn)監(jiān)管人員、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)等社會(huì)群體征集意見(jiàn)，梳理和整合后，統(tǒng)一向國(guó)家藥監(jiān)局反饋。

　　明確藥師職責(zé)，失責(zé)嚴(yán)罰

　　根據(jù)官方公布數(shù)據(jù)，截止至今年4月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為65,5508人，分別注冊(cè)于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他領(lǐng)域�！端幤饭芾矸▽�(shí)施條例》的修改將影響這些注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，接下來(lái)就看看新規(guī)有何變化吧~

　　相較于2016年發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，總體來(lái)看，2022年的意見(jiàn)稿對(duì)2016版進(jìn)行了更加系統(tǒng)、全面、細(xì)致的闡述和說(shuō)明。

　　其中關(guān)于藥師群體，也有了更細(xì)節(jié)的職能要求和規(guī)范。

　　2016版內(nèi)的“藥師”內(nèi)容

　　全文僅第十五條提到藥師，簡(jiǎn)單說(shuō)明藥店需按分級(jí)管理要求配備執(zhí)業(yè)藥師：

　　第十五條　……經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　2022意見(jiàn)稿的“藥師”內(nèi)容

　　新增4條關(guān)于藥師崗位的條例，下面來(lái)逐一了解：

　　(1)新增條例，明確零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量及職責(zé)：

　　第七十五條【處方藥非處方藥分類(lèi)管理】《藥品管理法》第五十二條規(guī)定的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師指執(zhí)業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與處方審核數(shù)量、藥學(xué)服務(wù)能力相匹配的執(zhí)業(yè)藥師。

　　執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品質(zhì)量管理、處方審核和監(jiān)督調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)和咨詢(xún)服務(wù)、藥品不良反應(yīng)信息收集和報(bào)告等工作。

　　(2)新增條例，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)：

　　第九十五條【合理用藥】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以患者為中心，以臨床診療需求為導(dǎo)向，遵循安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則。

　　藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)履行藥品質(zhì)量管理、處方和用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、合理用藥指導(dǎo)與教育、藥物治療管理、藥學(xué)信息服務(wù)等職責(zé)，促進(jìn)合理用藥。

　　第九十八條【審核和調(diào)配處方】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。

　　調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽字確認(rèn)。

　　(3)新增條例，明確藥師失責(zé)的處罰準(zhǔn)則：

　　第一百六十五條【對(duì)藥師不按規(guī)定調(diào)配處方的罰則】 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員未按照《藥品管理法》的規(guī)定調(diào)配處方的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)按照職責(zé)分工，責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以并處1千元以上2萬(wàn)元以下罰款，并由所在單位或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

　　執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)范化

　　《意見(jiàn)征集稿》落實(shí)了執(zhí)業(yè)藥師的工作職責(zé)，并明確了不按規(guī)定調(diào)配處方的罰則，一定程度上可以說(shuō)，國(guó)家劃定了職業(yè)“紅線(xiàn)”，開(kāi)始重視藥師群體在合理用藥中的作用，并鼓勵(lì)其積極發(fā)揮專(zhuān)業(yè)能力。專(zhuān)業(yè)素質(zhì)過(guò)硬的藥師也將發(fā)光發(fā)亮，受大眾所認(rèn)可。

　　結(jié)合目前國(guó)家對(duì)藥品安全的重視，相信將嚴(yán)格管理在崗執(zhí)業(yè)藥師，并提高對(duì)藥師群體的專(zhuān)業(yè)能力要求。

　　據(jù)了解，執(zhí)業(yè)藥師考試今年的合格率僅為17.93%，且有傾向綜合性考察的趨勢(shì)，說(shuō)明考試在逐步提高對(duì)考生的要求。

掃描/長(zhǎng)按二維碼可幫助順利通過(guò)考試

了解2022執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師精華考點(diǎn)

學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗(yàn)技巧

萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"