《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》12月1日正式實(shí)施！

　　國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年12月1日正式施行，其中對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品第三方平臺(tái)，及入駐平臺(tái)的藥品企業(yè)做出了明確的人才配備要求，一起來看看吧!

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法節(jié)選

(2022年8月3日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58號(hào)公布　自2022年12月1日起施行)

　　第十條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等制度。

　　藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

　　第十五條　向個(gè)人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子形式出具，藥品最小銷售單元的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確�？勺匪�。

　　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

　　第十七條　第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度。

　　第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查，對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。

　　第三十七條　違反本辦法第十四條、第十五條的規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，依照藥品管理法第一百二十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第三十八條　違反本辦法第十七條第一款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處3萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。

　　官方原文鏈接：https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202209/t20220901_349742.html

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