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2020年公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)(5)

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  實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則

  (一)重復(fù)的原則

  重復(fù)是指各處理組及對(duì)照組的例數(shù)(或?qū)嶒?yàn)次數(shù))要有一定的數(shù)量,即應(yīng)當(dāng)有足夠的樣本含量。

  (二)隨機(jī)化原則

  在實(shí)驗(yàn)研究中,不僅要求有對(duì)照,還要求各組間除了處理因素外,其他可能產(chǎn)生混雜效應(yīng)的非處理因素盡可能保持一致,即均衡性要好。貫徹隨機(jī)化原則是提高組間均衡性的一個(gè)重要手段。也是資料統(tǒng)計(jì)分析時(shí),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷的前提。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中貫徹隨機(jī)化原則的重點(diǎn)在于如何保證每個(gè)受試對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被隨機(jī)的分配到對(duì)照組和試驗(yàn)組。隨機(jī)分配:可借助于計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)軟件包或采用隨機(jī)數(shù)字表來(lái)進(jìn)行。

  (三)對(duì)照原則

  在確定接受處理因素的實(shí)驗(yàn)組時(shí),應(yīng)同時(shí)設(shè)立對(duì)照組。只有設(shè)立了對(duì)照,才能消除非處理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響,從而把處理因素的效應(yīng)分離出來(lái)。常用設(shè)立對(duì)照的形式有:

  1.空白對(duì)照

  對(duì)照組不施加任何處理因素。

  2.安慰劑對(duì)照

  對(duì)照組采用一種無(wú)藥理作用的假藥,它在藥物劑型或處置上不能為受試者識(shí)別,稱安慰劑。

  3.實(shí)驗(yàn)對(duì)照

  對(duì)照組不施加處理因素,但施加某種與處理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素。

  4.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照

  用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法做對(duì)照。這種對(duì)照在臨床試驗(yàn)中用得較多,因?yàn)楹芏嗲闆r下不給病人任何治療是不符合醫(yī)德的。另外,還可用于某種新的檢驗(yàn)方法是否能代替?zhèn)鹘y(tǒng)方法的研究。

  5.自身對(duì)照

  對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一受試對(duì)象進(jìn)行,如以病人用藥前后的血壓值作對(duì)比。

  6.相互對(duì)照

  幾種處理(或水平)互為對(duì)照。

 

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