11.有關(guān)安慰劑的使用哪項(xiàng)論述不正確?
A.使用目的是為了排除非特異性效應(yīng)的干擾
B.安慰劑常用沒有任何藥理作用的物質(zhì)
C.可用于研究那些目前尚無有效藥物治療的疾病作對照
D.安慰劑的外觀和劑型與試驗(yàn)藥物不同
E.安慰劑和試驗(yàn)藥要同步應(yīng)用
12.在臨床療效試驗(yàn)中,進(jìn)行樣本量估計(jì)時(shí),所需樣本量隨下列指標(biāo)的變化情況正確的是
A.某種指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率越低,所需樣本量越大
B.某種指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率越低,所需樣本量越小
C.所需樣本量與某種指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率無關(guān)
D.α數(shù)值越大,所需樣本量越大
E.1-β數(shù)值越大,所需樣本量越小
13.在臨床療效試驗(yàn)中,進(jìn)行樣本量估計(jì)時(shí),所需樣本量隨下列指標(biāo)的變化情況正確的是
A.實(shí)驗(yàn)組與對照組要比較的數(shù)值差值d越大,所需樣本量越大
B.實(shí)驗(yàn)組與對照組要比較的數(shù)值差值d越大,所需樣本量越小
C.所需樣本量與實(shí)驗(yàn)組與對照組要比較的數(shù)值差值d無關(guān)
D.實(shí)驗(yàn)組與對照組要比較的數(shù)值差值d越大,用單側(cè)檢驗(yàn)計(jì)算樣本量
E.差值d和某種指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率越大,樣本量越小
14.在臨床療效試驗(yàn)中,進(jìn)行樣本量估計(jì)時(shí),所需樣本量隨下列指標(biāo)的變化情況正確的是
A.檢驗(yàn)的顯著性水平α(第I類錯(cuò)誤的概率)越大,所需樣本量越大
B.檢驗(yàn)的顯著性水平α越大,所需樣本量越小
C.檢驗(yàn)的顯著性水平β(第Ⅱ類錯(cuò)誤的概率)越大,所需樣本量越大
D.檢驗(yàn)的顯著性水平β越大。越小,所需樣本量越小
E.所需樣本量與檢驗(yàn)的顯著性水平α和β無關(guān)
15.在研究抗心律不齊藥物的藥效時(shí),選擇研究對象正確的是
A.最好選擇近期心律不齊頻繁發(fā)作的病人
B.最好不要選擇近期心律不齊頻繁發(fā)作的病人
C.可用孕婦作為研究對象
D.樣本量越大,結(jié)果越能說明問題
E.病人的年齡和性別對研究結(jié)果影響不大
16.關(guān)于單盲法描述不正確的是
A.單盲法簡便,容易進(jìn)行
B.單盲法是指觀察者不知道分組情況和研究對象接受處理情況
C.單盲法是指研究對象不知道分組情況和研究對象接受處理情況
D.單盲法對受試者的健康和安全有利
E.單盲法可以去除來自研究對象的偏倚
17.目前進(jìn)行疾病預(yù)后研究的主要方法是
A.現(xiàn)況調(diào)查
B.病例對照研究
C.生存分析
D.生態(tài)學(xué)研究
E.數(shù)理研究
18.下列哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中采用盲法原則觀察結(jié)果的優(yōu)點(diǎn)
A.可克服來自患者的主觀因素的影響
B.可克服來自親屬的主觀因素的影響
C.可克服來自醫(yī)生、護(hù)士等觀察者主觀因素的影響
D.可克服來自研究分析資料人員的主觀因素的影響
E.可克服實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)驗(yàn)過程中的主觀因素的影響
19.在臨床試驗(yàn)中,要得到正確的結(jié)論,哪項(xiàng)因素最為重要
A.治療組與安慰組的人數(shù)相等
B.100名的試驗(yàn)對象都進(jìn)行隨訪
C.隨機(jī)分配實(shí)驗(yàn)對象
D.在較高發(fā)病率的人群中進(jìn)行研究
E.兩組均包括所有年齡組的人
20.下列哪項(xiàng)不符合隨機(jī)對照設(shè)計(jì)的要求
A.嚴(yán)格選擇受試對象
B.按自然暴露分組
C.盲法處理
D.確定合適的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
E.合適的數(shù)本數(shù)量
21.下列哪項(xiàng)不屬實(shí)驗(yàn)研究的基本特征
A.在發(fā)病率較高的人群中進(jìn)行
B.設(shè)立對照組
C.隨機(jī)分組
D.人為干預(yù)
E.前瞻性追蹤
22.所謂的雙盲試驗(yàn)是指
A.試驗(yàn)者給予處理而對照組接受安慰劑
B.觀察者與受試者都不知道處理的性質(zhì)
C.觀察者和受試者都不知道何人接受處理,何人接受安慰劑
D.試驗(yàn)組和對照組都不知道誰是觀察者
E.對照組不知誰是試驗(yàn)者
23.采用雙盲法試驗(yàn)的重要目的是
A.使兩組間人口特征和臨床特征具有可比性
B.減少抽樣誤差的影響
C.盡可能減少失訪人數(shù)
D.使研究更合乎道往
E.以上都不是
24.下列指標(biāo)哪項(xiàng)不適用判定預(yù)后
A.病死率
B.存活率
C.緩解率
D.復(fù)發(fā)率
E.續(xù)發(fā)率
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