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執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

加快食品藥品監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變

  2013年1月10日,2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議在京召開。衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力在會上要求,加快食品藥品監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變,改變長期以來重審批、輕監(jiān)管的傾向,改變以審批代監(jiān)管的做法,加大檢查和執(zhí)法力度,保證審批的產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控,保障人民群眾的健康權(quán)益。

  尹力說,必須妥善處理審、批、查的辯證關(guān)系,加快食品藥品監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變。審、批、查是履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)的重要手段,三者緊密相連,貫穿監(jiān)管工作全過程。審是批的基礎(chǔ),要尊重科學(xué)規(guī)律,堅持用數(shù)據(jù)說話,把好源頭關(guān);批是在審基礎(chǔ)上的依法行政,要尊重科學(xué)結(jié)論,堅持公正、公平、公開,提高行政效率;查是審和批的延續(xù),是當(dāng)前監(jiān)管工作必須加強(qiáng)的重要方面。只有查,才能體現(xiàn)審和批的價值。審、批、查的任何疏漏,都會帶來風(fēng)險,都必須承擔(dān)責(zé)任。

  尹力說,隨著經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)加快調(diào)整,產(chǎn)業(yè)分工更加細(xì)化,生產(chǎn)供應(yīng)鏈條不斷延長,影響食品藥品安全的不確定因素增多。要科學(xué)運用風(fēng)險管理方法,建立覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的安全責(zé)任鏈。要深入推進(jìn)藥品審評審批制度改革,合理調(diào)整國家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)局事權(quán),簡政放權(quán),充分發(fā)揮地方的作用和積極性,提高工作質(zhì)量和效率,鼓勵我國新藥和兒童用藥創(chuàng)制。探索建立科學(xué)高效的審評審批聯(lián)動模式,實現(xiàn)受理、檢查、檢驗、審評、審批有機(jī)銜接,建立各環(huán)節(jié)的監(jiān)督、考評、糾錯工作機(jī)制。

  會議明確,2013年,要開展50個品種的仿制藥質(zhì)量一致性評價,啟動1500個藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項目,加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),制修訂105項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)保健食品化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),組織制定35種保健食品原料要求和檢驗方法。

  大會還表彰了北京市藥檢所等45個全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)集體,授予王軍生等15人全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)工作者稱號。

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