1998年執(zhí)業(yè)藥師考試《西藥》考題及答案

1998年藥事管理與法規(guī)試題

1．執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 （解答）

A．主管藥師資格認(rèn)定考試 B．職業(yè)資格準(zhǔn)人考試

C．檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識考試 D．選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試

E．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試

2．《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽，應(yīng) （解答）

A．退回倉庫 B．由車間質(zhì)檢員保存

C．由車間主任保存 D．由領(lǐng)取人保存

E．指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄

3．采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須首先取得（解答）

A．合格證 B．許可證 C．采伐證 D．狩獵證 E．采藥證

4．根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行臨床驗(yàn)證的是（解答）

A．西藥復(fù)方制劑 B．天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品

C．國外未批難生產(chǎn)，僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品 D．國外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑

E．中西藥復(fù)方制劑

5．藥品廣告中可以使用的廣告語是 （解答）

A．安全無副作用 B．國家級新藥 C．無效退款 D．按醫(yī)生處方購買和使用 E．最先進(jìn)制法

6．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為 （解答）

A．溫度18—24℃，相對濕度45％一65％ B．溫度18—24℃，相對濕度50％一80％

C．溫度25—30℃，相對濕度45％一65％ D．溫度20—30℃，相對濕度50％一70％

E．溫度20—25℃，相對濕度50％一80％

7．《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，新印制的

藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至 （解答）

A．1999年 B．1998年 C．2000年 D．2001年 E．2002年

8．《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 （解答）

A．白底綠字 B．白底黑字 C．黑底白字 D．白底紅字 E．白底藍(lán)字

9．依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者不能從事的活動是 （解答）

A．生產(chǎn)不附加產(chǎn)品標(biāo)識的產(chǎn)品

B．生產(chǎn)不附加警示標(biāo)志的產(chǎn)品

C．生產(chǎn)未標(biāo)明生產(chǎn)日期和失效日期的產(chǎn)品

D．生產(chǎn)未標(biāo)明中文生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品

E．生產(chǎn)直接向消費(fèi)者出售的等外產(chǎn)品

10．不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》規(guī)定的是 （解答）

A．凡申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)者，必須是具有企業(yè)法人資格的國內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織

B．允許個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè)

C．必須配備執(zhí)業(yè)藥師

D．有在24h內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種及向定向責(zé)任單位和地區(qū)供應(yīng)藥

品的能力

E．有必要的儲存、檢驗(yàn)場所、運(yùn)輸能力和正常的資金來源等

11．藥品GMP認(rèn)證分為 （解答）

A．安全認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證 B．計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證

C．企業(yè)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 D．企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證

E．安全認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

12．《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，對藥品必須依法加強(qiáng)管

理的環(huán)節(jié)為 （解答）

A．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、使用 B．生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格、使用

C．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用 D．生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、稅收

E．研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

13．藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 （解答）

A．生產(chǎn)日期歸檔 B．批號歸檔 C．檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 D．藥品分等細(xì)則歸檔 E．藥品入庫日期歸檔

14．10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn) （解答）

A．片劑、膠囊劑 B．注射用藥品原料藥的精制、烘干

C．丸劑及其他制劑 D．原料的精制、烘干

E．粉針劑的分裝、壓塞

15．藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任階情形是 （解答）

A．藥品尚未投入流通，給使用者造成人身傷害的

B．藥品投入流通時(shí)，引起損害的缺陷尚不存在的

C．藥品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的

D．限期使用的藥品，未標(biāo)明有效期而致人傷害的

E．銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的