考查要點(diǎn)

中醫(yī)執(zhí)業(yè)

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中醫(yī)執(zhí)業(yè)助理

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生命倫理學(xué)概述

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生命倫理學(xué)研究的內(nèi)容及倫理原則

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醫(yī)患溝通與道德要求

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生命倫理學(xué)的含義

生命倫理學(xué)是根據(jù)道德價值和原則，對生命科學(xué)和衛(wèi)生保健領(lǐng)域內(nèi)的人類行為進(jìn)行系統(tǒng)研究的科學(xué)。生命倫理學(xué)是對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的繼承和發(fā)展，已成為醫(yī)學(xué)倫理學(xué)發(fā)展的新階段

生命倫理學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)存在的異同

①在醫(yī)學(xué)科學(xué)基礎(chǔ)上：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是以消除疾病、恢復(fù)健康、糾正各種致病因素對人體不良影響為目標(biāo)；而生命倫理學(xué)是以發(fā)展生命、完善生命、追求理想的生命為目標(biāo)。②在研究對象和范圍上：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)僅僅研究醫(yī)療過程中人與人之間的關(guān)系，研究范圍是醫(yī)學(xué)范圍內(nèi)的道德原則和醫(yī)生的個人倫理。而生命倫理學(xué)，除了包含傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究對象和范圍外，還研究人與自然的關(guān)系，研究非醫(yī)學(xué)需要而又是與人類密切相關(guān)的道德原則，十分強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)作為一種事業(yè)的社會倫理。③在倫理思想的立足點(diǎn)上：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的立足點(diǎn)是義務(wù)，醫(yī)生對病人的絕對義務(wù)是整個倫理學(xué)的基本信條；而生命倫理學(xué)的立足點(diǎn)是公益，就是義務(wù)、價值與公益相結(jié)合。④在追求的目標(biāo)上：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)追求的目標(biāo)是完美的醫(yī)生、有道德理想的醫(yī)生；而生命倫理學(xué)追求的目標(biāo)則是美滿的醫(yī)學(xué)、公正的醫(yī)學(xué)。⑤在著眼點(diǎn)上：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)著眼點(diǎn)是個體，著眼于個體影響整體，影響人類；而生命倫理學(xué)的著眼點(diǎn)是人類或是群體，它著眼于人類或群體對個體的影響

生命倫理學(xué)的意義和作用

①在于把人們的道德觀念從微觀推向宏觀，并使微觀道德與宏觀道德結(jié)合起來，既為某一病人承擔(dān)道德責(zé)任，也為人類群體承擔(dān)道德責(zé)任，同時，在個體與群體道德責(zé)任發(fā)生沖突時，更要重視群體道德的責(zé)任。②在于把人們的道德觀念從某一方位的道德，引向全方位的道德觀念。既從病人生命角度確定道德觀，也考慮其生命的社會價值和社會意義，從生態(tài)環(huán)境看待人的生存及作用。③在于完善生命、發(fā)展生命，使醫(yī)學(xué)倫理道德體系進(jìn)一步完善，在生命受到疾病威脅時，消除疾病、維護(hù)生命是道德的根本，治愈某些有疾患的生命，創(chuàng)造更優(yōu)秀的生命更是道德的基本要求

我國實(shí)施人工輔助生殖技術(shù)的倫理原則

①有利于病人的原則；②知情同意的原則；③保護(hù)后代的原則；④社會公益的原則；⑤保密原則；⑥嚴(yán)防商品化的原則

人體器官移植的倫理原則

器官移植的倫理原則（助 理）①自愿原則；②效用原則；③公平原則

人類胚胎干細(xì)胞研究和應(yīng)用的倫理原則

①必須考慮科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)與倫理道德；②只能使用將要丟棄的人工授精冷凍胚胎；③研究前必須向干細(xì)胞審議小組提出申請，獲準(zhǔn)后方可進(jìn)行；④禁止買賣人體胚胎，并避免婦女故意制造胚胎；⑤愛惜和尊重胚胎，只允許對14天內(nèi)的人體胚胎用于研究；⑥研究用胚胎不得重新植入子宮；⑦供者必須是自愿捐獻(xiàn)，貫徹知情同意原則

人類行為控制的倫理原則

①循序漸進(jìn)原則；②尊重愛護(hù)原則；③嚴(yán)謹(jǐn)慎重的原則；④知情保密原則

基因工程的倫理問題

①集中用于疾病的治療和預(yù)防，而不是用于“優(yōu)生”的原則；②知情同意和知情選擇的原則；③保護(hù)基因隱私和反對基因歧視的原則；④努力促進(jìn)人人平等、民族和睦和國際和平的原則

安樂死的倫理問題

①安樂死在道德上是否被接受的倫理問題；②安樂死中知情同意的問題；③安樂死與人道主義原則相違背的問題；④安樂死與人的生存權(quán)相沖突的問題

貝爾蒙報告（保護(hù)人類受試者的倫理原則與準(zhǔn)則）（1979年）

①區(qū)分醫(yī)療與研究。②基本倫理原則：尊重人、有利、公正。③倫理原則的應(yīng)用：尊重人的原則，要求知情同意；有利原則，要求進(jìn)行風(fēng)險／受益評估；公正原則，要求受試者的選擇在程序和結(jié)果上都是公平的

赫爾辛基宣言（涉及人類受試者醫(yī)學(xué)研究的倫理準(zhǔn)則）

①宣言強(qiáng)調(diào)所有受試者必須是自愿的；②受試者參與研究要求獲得他們的知情同意；③宣言要求對研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查

生命倫理學(xué)吉漢宣言（2000年）

國際生命倫理學(xué)委員會通過宣布：堅決主張科技必須考慮公共利益。生物學(xué)與醫(yī)學(xué)的巨大進(jìn)步，保證人權(quán)的迫切需要，濫用這個進(jìn)展可能給人權(quán)帶來的危險

國際性研究中的倫理與政策問題：發(fā)展中國家的臨床實(shí)驗(yàn)（2001年）

①對臨床試驗(yàn)倫理行動的基本要求；②提供已確定的有效治療作為對照；③公平對待和尊重參加者；④獲得試驗(yàn)后利益；⑤在國際性臨床試驗(yàn)中切實(shí)保護(hù)研究參加者

國際人類基因組組織（HU-GO）關(guān)于人類基因組數(shù)據(jù)庫的聲明（2002年）

①人類基因組數(shù)據(jù)庫是全球的公共財產(chǎn)；②個人、家庭、社會群體、商業(yè)實(shí)體、機(jī)構(gòu)和政府應(yīng)保護(hù)這項(xiàng)公共財產(chǎn)；③應(yīng)該鼓勵數(shù)據(jù)的自由流動以及從使用數(shù)據(jù)庫研究中獲得的利益的公平、公正的分配；④有關(guān)個人、家庭與社群的數(shù)據(jù)的使用，應(yīng)尊重他們的選擇和隱私；⑤應(yīng)該保護(hù)個人、家庭與社群，防止歧視和侮辱；⑥研究人員、機(jī)構(gòu)與商業(yè)實(shí)體由于為數(shù)據(jù)庫作出智力和財政貢獻(xiàn)而有權(quán)利獲得公平回報

人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理指南（2002年8月修訂）

本指南是自1982年以來的第3個版本，有來自非洲、亞洲、拉丁美洲、歐洲、美國和CIOMS秘書處的10名專家共同商議起草，由21條指導(dǎo)原則組成。與1982年和1983年的兩個版本一樣，2002版指南旨在規(guī)范各國的人體生物醫(yī)學(xué)研究政策，根據(jù)各地情況應(yīng)用倫理標(biāo)準(zhǔn)，以及確立和完善倫理審查機(jī)制

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（2003年5月9日國務(wù)院375號令）

①總則；②預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備；③報告與信息發(fā)布；④應(yīng)急處理；⑤法律責(zé)任；⑥附則

中華人民共和國衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施人工輔助生殖技術(shù)和人類精子庫的倫理原則（2003年）

①知情同意的原則；②維護(hù)供受雙方和后代利益的原則；③互盲和保密的原則；④維護(hù)社會公益的原則；⑤嚴(yán)防商品化的原則

中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2003年）

①總則；②臨床實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備與必要條件；③受試者的權(quán)益保障；④試驗(yàn)方案；⑤研究者的職責(zé)；⑥申辦者的職責(zé)；⑦監(jiān)察員的職責(zé)；⑧記錄與報告⑨數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；⑩試驗(yàn)用藥品的管理；（11）質(zhì)量保證；（12）多中心試驗(yàn)（13）附則

中華人民共和國科技部、衛(wèi)生部：人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則（2004年）

用于研究的人胚胎干細(xì)胞只能通過下列方式獲得：①體外授精時多余的配子或囊胚；②自然或自愿選擇流產(chǎn)的胎兒細(xì)胞；③體細(xì)胞核移植技術(shù)所獲得的囊胚和單性分裂囊胚；④自愿捐獻(xiàn)的生殖細(xì)胞。進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究，必須遵守以下行為規(guī)范：①利用體外授精、體細(xì)胞核移植技術(shù)、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開始不得超過14天；②不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植人人或任何其他動物的生殖系統(tǒng)；③不得將人的生殖細(xì)胞與其他物種的生殖細(xì)胞結(jié)合。進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究，必須認(rèn)真貫徹知情同意與知情選擇原則，簽署知情同意書，保護(hù)受試者的隱私