原因分析：
一、利益驅(qū)動(dòng)。
藥品是與公眾的生活是息息相關(guān)的，因此藥品行業(yè)存在著巨大的市場(chǎng)和利潤(rùn)空間，在成本低廉和高額利潤(rùn)的驅(qū)使下，一些不法商家和小作坊不惜鋌而走險(xiǎn)，非法制造假藥，不僅如此，不法商家的造假手段也在逐步升級(jí)。剛開(kāi)始，制假手法多是換換標(biāo)簽，把低價(jià)藥換成高價(jià)藥;或是減少有效成分，添加淀粉等無(wú)害成分，以增加藥品數(shù)量;再或者以次充好，用藥效較差的低價(jià)成分替換藥效較好的高價(jià)成分，從中牟利。總體來(lái)說(shuō)，制假的通用原則是“安全無(wú)效”，不會(huì)對(duì)人體造成太多的傷害。但近年來(lái)，藥品制假的手段卻越來(lái)越惡劣：用化工用品或日用化工級(jí)別的產(chǎn)品代替藥用級(jí)別的產(chǎn)品;收購(gòu)真藥包裝材料，利用低檔原料藥、過(guò)期藥等自行灌裝、勾兌，生產(chǎn)成假藥;還有制假者為增強(qiáng)藥效，添加國(guó)家嚴(yán)令禁止、嚴(yán)重危害人體健康的化學(xué)成分。制假種類也在不斷擴(kuò)大，從處方藥到保健藥，從口服片劑到注射針劑，從中草藥到西藥，從國(guó)產(chǎn)藥到進(jìn)口藥，可謂應(yīng)有盡有，這些假藥輕則貽誤患者病情，重者給患者造成極大的身體損害，甚至直接危害服用者的生命。
二、醫(yī)藥制度不合理。
眾所周知，“以藥補(bǔ)醫(yī)”是我國(guó)眾多公立醫(yī)院的一種不合理的制度，藥品價(jià)格經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)的流通到達(dá)消費(fèi)者手中已高出出廠價(jià)的數(shù)倍甚至數(shù)十倍。但是，這部分虛高的價(jià)格主要是在流通環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的，生產(chǎn)藥品的商家出廠價(jià)格是由政府指導(dǎo)定價(jià)的，近年來(lái)我國(guó)逐步實(shí)行集中招投標(biāo)的藥品采購(gòu)制度之后，藥品出廠價(jià)格成為決定藥品暢銷與否的關(guān)鍵因素，甚至成為藥品企業(yè)生存的重要砝碼，降低成本成為所有制藥企業(yè)共同面臨的突出問(wèn)題，一旦降低成本的壓力被傳遞到原材料的環(huán)節(jié)，假冒偽劣就必然會(huì)出現(xiàn)，一些正規(guī)廠商也有可能參與到制假當(dāng)中，甚至成為“制假大戶”。
三、監(jiān)管不力。
藥品監(jiān)管體系制度漏洞明顯。從監(jiān)管角度看，藥品監(jiān)管體系制度漏洞明顯，造假行為被一再隱瞞和縱容。從2008年起，藥品監(jiān)管體制從“中央垂直管理”變?yōu)椤暗胤截?fù)責(zé)、部門協(xié)管”，各級(jí)藥品監(jiān)管部門由地方政府負(fù)總責(zé)，國(guó)家藥監(jiān)局由“領(lǐng)導(dǎo)”變?yōu)椤爸笇?dǎo)”。從某種角度來(lái)講，地方負(fù)責(zé)“便于監(jiān)管到位，緩解各級(jí)權(quán)責(zé)矛盾，但是”地方負(fù)責(zé)“削弱了監(jiān)管效力，在地方保護(hù)主義盛行的大環(huán)境下，各級(jí)藥品監(jiān)管部門難以發(fā)揮作用。藥品的檢測(cè)一般包括藥企在藥品出廠時(shí)的自我檢查外和藥監(jiān)系統(tǒng)還會(huì)在藥品出廠時(shí)及出廠后等環(huán)節(jié)進(jìn)行抽檢。這些檢查，因?yàn)橛惺孪韧ㄖ�，藥企�?yīng)付易如反掌。在一些地方還因?yàn)榧夹g(shù)、人力等條件限制沒(méi)有符合規(guī)范的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。正因?yàn)楸O(jiān)管的不到位，企業(yè)才為了降低成本，敢于鋌而走險(xiǎn)，違法使用不合格原料生產(chǎn)藥品。
四、企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)和社會(huì)責(zé)任感缺失。
不少企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)社會(huì)責(zé)任感缺乏，不能本著以人為本的精神，不能真正將滿足消費(fèi)者的需求作為自己毫不動(dòng)搖的價(jià)值所在，只為自身的利益，摻雜使假、以次充好、短斤少兩、在事關(guān)人民身體健康和生命安全的藥品生產(chǎn)上，不惜冒險(xiǎn)制假造假，導(dǎo)致大量假藥在社會(huì)上泛濫，既破壞了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的規(guī)則，造成了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的混亂，影響了企業(yè)自身的可持續(xù)發(fā)展，也對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)造成了不良影響，更讓消費(fèi)者產(chǎn)生了強(qiáng)烈的消費(fèi)焦慮心理。
