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接受概率又稱批合格概率,是根據(jù)規(guī)定的抽樣檢驗方案將檢驗批判為合格而接受的概率。一個既定方案的接受概率是產(chǎn)生質(zhì)量水平,即批不合格品率p的函數(shù),用L(p)表示,檢驗批的不合格品率p越小,接受概率L(p)就越大。對方案(n,c),若實際檢驗中,樣本的不合格品數(shù)為d,其接受概率計算公式為
L(p)=P(d≤c)
式中 P(d≤c)——樣本中不合格品數(shù)為 d≤c時的概率。
L(p)數(shù)值可用超幾何分布、二項分布、泊松分布等公式計算或查圖表得到。
★考點86、計數(shù)值調(diào)整型抽樣檢驗
計數(shù)值調(diào)整型抽樣檢驗方案是在對正常抽樣檢驗的結(jié)果進行分析后,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,過程是否穩(wěn)定,按照一定的轉(zhuǎn)換規(guī)則對下一次抽樣檢驗判斷的標準加嚴或放寬的檢驗。
第八章 質(zhì)量管理體系標準
★★★★考點87、標準
標準為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對活動和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制訂,并經(jīng)一個公認機構(gòu)的批準(注:標準應(yīng)以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ),并以促進最大社會效益為目的)。
標準的基本含義就是“規(guī)定”,就是在特定的地域和年限里對其對象做出“一致性”的規(guī)定。在人類生活和社會實踐中,除了標準制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ),標準是“協(xié)商一致”的結(jié)果,標準的頒布具有特定的過程和形式。標準的特性表現(xiàn)為科學(xué)性與時效性,其本質(zhì)是:“統(tǒng)一”。標準的這一本質(zhì)賦予標準具有強制性、約束性和法規(guī)性。
★★考點88、顧客
顧客是接受產(chǎn)品的組織或個人,即指組織外部的消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購言,也指組織內(nèi)部的生產(chǎn)、服務(wù)和活動中接受前一個過程輸出的部門、崗位或個人。顧客是組織存在的基礎(chǔ)、顧客的要求應(yīng)放在組織的第一位。
★★★★★考點89、質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法
質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法,就是要把質(zhì)量管理操作系統(tǒng)作為一個大系統(tǒng),對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理,以達到實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
系統(tǒng)方法可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它通過系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實來確定要達到的優(yōu)化目標;然后通過系統(tǒng)工程,設(shè)計或笄為達到目標而應(yīng)采取的各種資料和步驟,以及應(yīng)配置的資源,形成一個完整的方案;最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。
★★考點90、組織的自我評價
組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面、系統(tǒng)和定期的評審。
★★考點91、改進包括的內(nèi)容
改進是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和(或)提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程有效性和效率所開展的活動,它包括:①確定、測量和分析現(xiàn)狀;②建立改進目標;③尋找可能的解決辦法;④評價這些解決辦法;⑤實施選定的解決辦法;⑥測量、驗證和分析實施的結(jié)果;⑦將理發(fā)納入文件。
必要時,對結(jié)果進行評審,以確定進一步改進的機會。審核、顧客反饋和質(zhì)量管理體系評審也可用于識別這些機會。改進是一種持續(xù)的活動。
★★考點92、管理者代表的職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)在管理人員中指定一名或多名作為管理者代表,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:①確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;②向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括所需要的改進;③促進整個組織對顧客要求的認知。
★★考點93、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄
質(zhì)量計劃是對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程度相關(guān)資源的文件。
質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項質(zhì)量活動結(jié)果的客觀反映,應(yīng)如實加以記錄,用以證明達到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量,并證明對合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿足的程度。
★★★★★考點94、質(zhì)量認證
質(zhì)量認證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)生、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。
。1)產(chǎn)品質(zhì)量認證。產(chǎn)品質(zhì)量認證按認證性質(zhì)劃分可分為安全認證和合格認證。
1)安全認證。對于關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品,有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品,必須實施安全認證。此外,實行安全認證的產(chǎn)品,必須符合《標準化法》中有關(guān)強制性標準的要求。
2)合格認證。凡實行合格認證的產(chǎn)品,必須符合《標準化法》規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準要求。
。2)質(zhì)量認證的表示方法。質(zhì)量認證有兩種表示方法,即認證證書和認證合格標志。
1)認證證書(合格下書)。它是由認證機構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的一種證明文件,它證明某項產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或技術(shù)規(guī)范。
2)認證標志(合格標志)。由認證機構(gòu)設(shè)計并公布的一種專用標志,用以證明某項產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范。經(jīng)認證機構(gòu)批準,使用在每臺(件)合格出廠的認證產(chǎn)品上。認證標志是質(zhì)量標志,通過標志可以向購買者傳遞正確可靠的質(zhì)量信息,幫助購買者識別認證的商品與非認證的商品,指導(dǎo)購買者購買自己滿意的產(chǎn)品。