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　　第五章 質量管理

　　第三節(jié) 質量管理體系

　　質量管理體系的概念及作用：

　　質量管理體系即在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

　　質量管理體系的作用體現(xiàn)在兩個方面:

　　一是質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會;

　　二是質量管理體系能向組織及其顧客提供信任，信任組織能夠持續(xù)提供滿足其要求的產品。

　　質量管理體系理論基礎：

　　1.質量管理體系的理論說明

　　2.質量管理體系要求與產品要求

　　3.質量管理體系方法

　　建立和實施質量管理體系以及保持和改進現(xiàn)行的質量管理體系的方法包括以下步驟：

　　(1)確定顧客和其他相關方的需求和期望;(2)建立組織的質量方針和質量目標;(3)確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責;(4)確定和提供實 現(xiàn)質量目標必需的資源;(5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;(6)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;(7)防止不合格產品并消除其 產生原因的措施;(8)建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。

　　4.最高管理者在質量管理體系中的作用

　　5.質量管理體系文件

　　6.質量管理體系評價

　　具體如下：

　　(1)質量管理體系審核。

　　(2)質量管理體系評審。

　　(3)自我評定。

　　7.持續(xù)改進

　　持續(xù)改進質量管理體系可采取下列步驟：

　　(1)分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域;(2)確定改進目標;(3)尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標;(4)評價這些解決辦法并作出選擇; (5)實施選定的解決辦法;(6)測量、驗證、分析和評價實施的結果以確定這些目標已經實現(xiàn);(7)正式采納更改(即形成正式的規(guī)定);(8)必要時，對 結果進行評審，以確定進一步改進的機會。

　　8.統(tǒng)計技術的作用

　　9.質量管理體系與其他管理體系的關注點

　　10.質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系

　　兩者的共同點是：

　　(1)使組織能夠識別它的強項和弱項;(2)包含對照通用模式進行評價的規(guī)定;(3)為持續(xù)改進提供基礎;(4)包含外部承認的規(guī)定。

　　ISO 9000族質量管理體系標準：

　　(一)IS0 9000族標準的由來和發(fā)展

　　(二)ISO 9000族標準的結構及特點

　　ISO 9000族標準/文件由以下四部分構成：

　　第一部分：核心標準。包括：

　　(1)ISO 9000：2000《質量管理體系--基礎和術語》;(2)ISO 9001：2000《質量管理體系--要求》;(3)ISO 9004：2000《質量管理體系-一業(yè)績改進指南》;(4)ISO 1901 l：2002《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》。

　　第二部分：其他標準。包括：

　　(1)ISO 10006：2003《質量管理體系--項目質量管理指南》;(2)ISO 10007：2003《質量管理體系--技術狀態(tài)管理指南》;(3)ISO 10012：2003《測量管理體系--測量過程和測量設備的要求》;(4)ISO 10015：1999《質量管理--培訓指南》(注：ISO 10015是經ISO/TC 176評估后唯一保留的2000年以前發(fā)布的ISO 9000族標準)。

　　第三部分：技術報告或技術規(guī)范。包括：

　　(1)ISO/TR 10013：2001《質量管理體系文件指南》;(2)ISO/TR 10017：2003和ISO 9001：2000中的統(tǒng)計技術指南;(3)ISO/TS 16949：2002汽車生產件及相關維修零件組織應用和GB/T。19001：2000的特別要求。

　　第四部分：小冊子。

　　(三)ISO 9000族核心標準簡介

　　1.國家標準GB/I'19000/ISO 9000《質量管理體系—基礎和術語》2.GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系—要求3.GB/T 19004/ISO 9004《質量管理體系—業(yè)績改進指南》4.GB/T 1901l/ISO 1901 l《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》5.一對相互協(xié)調的標準

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