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  1、破傷風(fēng)抗毒素注射劑、抗狂犬病血清注射劑、肉毒抗毒素注射劑、多價氣性壞疽抗毒素注射劑、抗炭疽血清注射劑、白喉抗毒素注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  抗毒素及免疫血清多源自動物血清蛋白,給藥時須特別注意防止過敏反應(yīng)。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史,或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏,或本人過去曾注射馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。

  注射前必須先做過敏試驗并詳細(xì)詢問既往過敏史,陰性者方可給藥,陽性者必須采用脫敏注射法。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者,也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量于皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應(yīng),再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。門診病人注射抗毒素后,須觀察30分鐘始可離開。

  (2)皮試方法:

  破傷風(fēng)抗毒素注射劑、抗狂犬病血清注射劑、肉毒抗毒素注射劑、多價氣性壞疽抗毒素注射劑須用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),抗炭疽血清注射劑、白喉抗毒素注射劑須用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋20倍(0.1ml抗毒素加1.9ml氯化鈉注射液)。

  在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)或皮丘小于1cm、紅暈小于2cm,同時無其他不適反應(yīng)者,即為陰性。即使為陰性,也應(yīng)先注射0.3ml原液,觀察30分鐘無反應(yīng),可在嚴(yán)密觀察下全量注射抗毒素。

  如注射部位出現(xiàn)皮丘≥1cm、紅暈≥2cm,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應(yīng),必須用脫敏法進行注射。如注射局部皮丘≥1.5cm并伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應(yīng),應(yīng)避免使用抗毒素(建議改用相應(yīng)的人免疫球蛋白)。如必須使用時,則應(yīng)采用脫敏注射,并做好搶救準(zhǔn)備,一旦發(fā)生過敏休克,立即搶救。

  (3)脫敏注射法:

  在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數(shù)次作皮下注射,每次注射后觀察30分鐘。

  第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml,如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少,分多次注射,以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。

  2、抗蛇毒血清注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  使用前應(yīng)詢問馬血清制品注射史和過敏史,并做皮膚過敏試驗。

  (2)皮試方法:

  用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋20倍(0.1ml抗毒素加1.9ml氯化鈉注射液),在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml,經(jīng)20-30分鐘,注射皮丘在2cm以內(nèi),且皮丘周圍無紅暈及蜘蛛足者為陰性,可嚴(yán)密觀察下直接注射,若注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應(yīng)。陽性可疑者,預(yù)先注射撲爾敏10 mg(兒童根據(jù)體重酌減),15分鐘后再注射本品,若陽性者應(yīng)采用脫敏注射法。

  (3)脫敏注射法:

  取氯化鈉注射液將抗血清稀釋20倍,分?jǐn)?shù)次做皮下注射,每次觀察10~20分鐘,第1次注射0.4ml。如無反應(yīng),可酌情增量注射。注射觀察3次以上,無異常反應(yīng)者,即可做靜脈、肌內(nèi)或皮下注射。

  3、復(fù)方泛影葡胺注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  有機碘造影劑可引起過敏反應(yīng),并有交叉過敏現(xiàn)象,癥狀嚴(yán)重程度不一,重癥可致命。對含碘造影劑過敏或以前對含碘造影劑有反應(yīng)的患者發(fā)生重度反應(yīng)的危險性增加。

  注射任何造影劑之前,應(yīng)詢問患者的過敏史,對碘或放射影像用造影劑的敏感性和支氣管哮喘病史(據(jù)報道這些患者不良反應(yīng)的發(fā)生率較高)。有過敏傾向的患者,已知對碘造影劑過敏或哮喘病史的患者,可以考慮給予抗組胺和/或糖皮質(zhì)激素為預(yù)防用藥。

  (2)皮試問題:

  不推薦使用小劑量造影劑做過敏試驗,因為該試驗預(yù)測價值小,陽性結(jié)果并不預(yù)示一定發(fā)生過敏反應(yīng),也不能預(yù)示發(fā)生反應(yīng)的嚴(yán)重程度。陰性結(jié)果也存在發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)的可能性。

  此外,過敏試驗本身偶爾也會引起嚴(yán)重和甚至致命的過敏反應(yīng)。使用本品時,檢查室應(yīng)配備緊急藥物、氣管插管及呼吸器,以便必要時立即采取治療措施。使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻診等反應(yīng)時,應(yīng)減慢注射速度,反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。

  4、普魯卡因注射劑

  相關(guān)規(guī)定:

  給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗,遇周圍有較大紅暈時應(yīng)謹(jǐn)慎,必須分次給藥,有丘腫者應(yīng)作較長時間觀察,每次不超過30~50mg,證明無不良反應(yīng)時,方可繼續(xù)給藥;有明顯丘腫者主訴不適者,立即停藥。

  5、維生素B1注射劑

  相關(guān)規(guī)定:

  注射時偶見過敏反應(yīng),個別可發(fā)生過敏性休克,故除急需補充的情況外,很少采用注射,且應(yīng)注射前,用其10倍稀釋液0.1ml作皮試,以防止過敏反應(yīng)。不宜靜注。

  6、降纖酶注射劑

  相關(guān)規(guī)定:

  用藥前應(yīng)做皮試,以本品0.1ml用生理鹽水稀釋至1ml,皮內(nèi)注射0.1ml,皮試陰性者才可使用。

  7、細(xì)胞色素C注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  用藥前需做過敏試驗。中止用藥后再繼續(xù)用藥時,過敏反應(yīng)尤易發(fā)生,須再做皮試,且應(yīng)用用藥量較小的皮內(nèi)注射法。

  (2)皮試方法:

  皮試劃痕法系用0.03%溶液1滴,滴于前臂屈面皮膚上,用針在其上刺扎一下(單刺)或多下(多刺),至少量出血程度。皮內(nèi)注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內(nèi)注射。均觀察15-20分鐘,單刺者局部紅暈直徑>10mm或丘疹直徑>7mm以上,多刺和皮內(nèi)注射者紅暈直徑>15mm或丘疹直徑>10mm為陽性。皮試陽性者禁用。

  8、鮭降鈣素注射液

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。

  (2)皮試方法:

  (50單位/支)用T.B針筒取0.2ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮下注射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過中度紅色為陰性,超過中度紅色為陽性。

  9、胸腺肽注射劑

  相關(guān)規(guī)定:

  對于過敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時,需做皮內(nèi)敏感試驗(配成25μg/ml的溶液,皮內(nèi)注射0.1ml)陽性反應(yīng)者禁用。

  10、注射用玻璃酸酶

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  用前要作皮試。

  (2)皮試方法:

  取150u/ml濃度藥液,皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20~30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現(xiàn)一過性紅斑,是由于血管擴張所引起,則并非陽性反應(yīng)。

  11、胰蛋白酶注射劑

  相關(guān)規(guī)定:

  用藥前先用針頭蘸本品溶液作皮膚劃痕試驗。顯示陰性反應(yīng),方可注射。

  12、α-靡蛋白酶注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  本藥肌內(nèi)注射前需做過敏試驗,并禁止靜脈注射。

  (2)皮試方法:

  a-糜蛋白酶(4000iu)皮試液濃度:40iu/0.1ml1.取一支4000iu的藥物加0.9%Nacl注射液1ml溶解成A液2.取A液0.1ml加入0.9%Nacl注射液0.9ml稀釋成400iu/ml,取0.1ml皮下注射。

  13、抑肽酶注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  過敏體質(zhì)者慎用,如出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停用抑肽酶,并進行過敏反應(yīng)的處理。推薦使用抑肽酶的同時,靜脈給予H2-拮抗劑(抗組胺劑)。

  (2)皮試方法:

  臨用前,將本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含2500單位(KIU)抑肽酶的溶液,靜脈注射1ml,嚴(yán)密觀察15分鐘,如果發(fā)生過敏反應(yīng),則不能使用。

  14、魚肝油酸鈉注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  使用前應(yīng)做過敏試驗。

  (2)皮試方法:

  配制成0.1%濃度,取0.1~0.2ml皮內(nèi)注射,觀察5~10分鐘,周圍紅腫者禁用。

  15、(左旋)門冬酰胺酶注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  凡首次采用本品或已用過本品但已停藥一周或一周以上的患者,在注射本品前須做皮試。

  (2)皮試方法:

  皮試藥液制備,加5ml的滅菌注射用水或氯化鈉注射液入小瓶內(nèi)搖動,使小瓶內(nèi)10000單位的門冬酰胺酶溶解,抽取0.1ml(每1ml含2000單位),注入另一含9.9ml稀釋液的小瓶內(nèi),制成濃度約為1ml含20單位的皮試藥液。

  用0.1ml皮試液(約為2.0單位)做皮試,至少觀察1小時,如有紅斑或風(fēng)團即為皮試陽性反應(yīng)。患者必須皮試陰性才能接受本品治療。

  16、青霉胺片劑

  相關(guān)規(guī)定:

  青霉素過敏患者,對本品有可能有過敏反應(yīng)。為防止過敏反應(yīng)的產(chǎn)生,使用前先進行青霉素皮試。

  17、粉塵螨注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  注射前先作皮內(nèi)注射試驗。

  (2)皮試方法:

  注射前先用1∶10萬的藥液(將1∶1萬的藥液用滅菌生理鹽水稀釋10倍)0.03ml作皮內(nèi)注射試驗,觀察半小時如風(fēng)團反應(yīng)直徑大于10mm則第一針劑量應(yīng)比上述劑量再適量減少,治療5~10次后再按上述劑量注射。

  凡注射后24小時內(nèi)有局部紅腫皮疹或激發(fā)哮喘者,下次注射劑量宜減少一半或不增加。停藥二周以上再次用藥時,務(wù)必減小劑量3級,再逐漸遞增。每次注射后需在醫(yī)院或治療單位觀察半小時。如遇休克,其處理方法與青霉素過敏反應(yīng)相同,因此使用本品時應(yīng)配備腎上腺素等救治過敏性休克的藥械設(shè)備,需要時使用。

  18、天花粉蛋白注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  使用本品必須先做皮內(nèi)試驗。

  (2)皮試方法:

  取皮試液(0.05mg/ml)0.1ml,用注射用水稀釋至1ml,再在其中吸取0.1ml同法稀釋至1ml(即每ml含0.5mg的天花粉蛋白),抽取該液0.05ml作皮內(nèi)注射,觀察20分鐘,如皮試陰性,再用安瓿內(nèi)剩余的皮試液,即0.045mg/0.9ml作肌肉試探注射,觀察2小時,如血壓、心率等無異常不良反應(yīng)才可注射。

  19、清開靈注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  受試者注射前均進行皮試。如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)及時停藥并做相應(yīng)處理。

  (2)皮試方法:

  皮試液的濃度為0.4mg/ml:①注射用清開靈(凍干)每支固體含量200mg,用生理鹽水5%溶解,②抽0.1ml稀釋至1ml,③抽取稀釋液0.1ml稀釋至1ml。皮試注射劑量:皮內(nèi)注射0.02-0.05ml。

  皮試判斷標(biāo)準(zhǔn):20分鐘后觀察:如見注射處出現(xiàn)紅暈硬塊直徑大于1cm或紅暈周圍有偽足、癢感,視為皮試陽性。必要時建議用生理鹽水在另一前臂做對照試驗。

  20、黃芪多糖注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  本品使用前需先做皮試,皮試陰性者方可使用。

  (2)皮試方法:

  以生理鹽水將注射用黃芪多糖溶解,配制成濃度為0.05%的皮試液,皮試液應(yīng)于室溫下放置且不能超過8小時。抽取皮試液約0.2ml,在前臂屈側(cè)皮內(nèi)注射O.1ml,20分鐘后觀察結(jié)果。結(jié)果判斷:

  1.陰性(-):皮試部位無反應(yīng)或皮丘直徑<3mm,不癢。

  2.可疑(±):風(fēng)團直徑3~5mm,不癢。

  3.陽性(+): 風(fēng)團不明顯,但局部充血伴瘙癢;或風(fēng)團直徑>5mm。

  4.強陽性(++):風(fēng)團直徑>10mm,周圍充血,伴偽足,有皮試部位以外的反應(yīng)。

  21、心脈隆注射劑

  (1)相關(guān)規(guī)定:

  使用前應(yīng)先做皮試,皮試呈陽性反應(yīng)者禁用。皮試呈陰性者,在用藥過程中也應(yīng)密切觀察患者,如果出現(xiàn)任何類型的過敏反應(yīng)或病人主訴與過敏相關(guān)的不適,應(yīng)立即停藥并進行積極救治。

  (2)皮試方法:

  皮試方法暫定為:取心脈隆注射液0.1ml用生理鹽水稀釋1000倍制成皮試液,在前臂內(nèi)側(cè)皮內(nèi)注射皮試液0.1ml,觀察20分鐘,若皮丘直徑超過1cm,為陽性反應(yīng),皮膚無紅腫或雖有輕微紅腫但直徑小于1cm者為陰性反應(yīng)。呈陰性反應(yīng)者始可用藥。

  但應(yīng)注意如果雖皮試局部呈陰性反應(yīng),但患者有胸悶、頭暈、哮喘、皮膚過敏等癥狀出現(xiàn)者,也不應(yīng)給予藥物。在皮試前應(yīng)準(zhǔn)備好必要的急救藥物。皮試期間應(yīng)對患者密切觀察,如發(fā)現(xiàn)過敏應(yīng)積極救治。

  資料來源:藥品說明書、2010年版《中國藥典臨床用藥須知》。本文信息僅供參考,臨床應(yīng)用以藥品說明書為準(zhǔn)。

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