2011年中藥學中級考試大綱(367)：藥事管理學

　　第六單元　醫(yī)療機構藥事管理

　　細目一：醫(yī)療機構購進藥品的管理要點：

　　1.醫(yī)療機構購進藥品要注意審查銷售方資格

　　2.醫(yī)療機構購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

　　3.醫(yī)療機構購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄

　　細目二：《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

　　要點：

　　1.《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點

　　2.《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要內容

　　3.臨床藥師制的規(guī)定

　　細目三：《處方管理辦法(試行)》的主要內容

　　要點：

　　1.處方管理的目的、定義

　　2.處方行為的原則和義務

　　3.處方權與處方的有效性

　　4.處方格式、書寫規(guī)范化管理

　　5.藥學專業(yè)技術人員調劑處方的具體要求

　　細目四：醫(yī)療機構調劑業(yè)務管理

　　要點：

　　1.中藥處方管理

　　2.調劑操作規(guī)程

　　3.中藥調劑工作

　　第七單元　藥品監(jiān)督管理

　　細目一：藥品監(jiān)督管理概述

　　要點：

　　1.藥品質量與藥品監(jiān)督管理

　　2.藥品質量監(jiān)督管理的性質與原則

　　3.藥品監(jiān)督管理的特點與內容

　　細目二：藥品監(jiān)督管理實施的權責、義務

　　要點：

　　1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權和應承擔的義務

　　2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構及其人員參與藥品生產經營活動

　　3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護主義

　　細目三：藥品質量監(jiān)督

　　要點：

　　1.藥品質量監(jiān)督檢驗概述

　　2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施

　　3.對藥品質量檢驗結果有異議的可以申請復驗

　　4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施

　　5.藥檢人員應接受當地藥檢機構的業(yè)務指導

　　第八單元　中醫(yī)藥條例

　　細目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內容

　　要點：

　　1.條例制定目的與適用范圍

　　2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策

　　3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現代化

　　4.政府的職責

　　細目二：中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員

　　要點：

　　1.對中醫(yī)醫(yī)療機構的管理與要求

　　2.對中醫(yī)從業(yè)人員的要求

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