2021年初級藥士考試《相關(guān)專業(yè)知識》大綱變動

　　第一節(jié)緒論

　　藥典與藥典標準簡介:

　　增加了:“第十版(2015年版)”。

　　現(xiàn)行版改成為《中國藥典》2020年版;三部收載生物制品及相關(guān)通用技術(shù)要求;四部收載通用技術(shù)要求和藥用輔料。

　　非處方藥的定義:增加了:“由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的”。

　　第二節(jié)液體制劑

　　藥物溶解度的表示方法:《中國藥典》變?yōu)?020年版。

　　乳化劑的分類:表面活性劑類乳化劑:增加了:“兩性離子型乳化劑，如卵磷脂、大豆磷脂

　　第三節(jié)滅菌制劑與無菌制劑

　　混懸型注射劑，改成“精蛋白鋅胰島素”;刪除了“喜樹堿靜脈注射液”。

　　注射劑的特點:刪除了“價格較高”。

　　注射劑的制備與質(zhì)量檢查:增加了“檢漏”。

　　原輔料的準備:《中國藥典》變?yōu)?020年版。

　　注射劑的灌封:變成“按《中國藥典》通用技術(shù)要求的規(guī)定”。

　　輸液的質(zhì)量要求:刪除了“PH" 也應(yīng)符合要求。

　　第四節(jié) 固體制劑

　　粉末的分等：《中國藥典》變?yōu)?020年版。

　　散劑的質(zhì)量檢查、顆粒劑的質(zhì)量檢查：《中國藥典》變?yōu)?020年版。

　　第五節(jié) 半固體制劑

　　眼膏劑的質(zhì)量檢查、栓劑的質(zhì)量評價：《中國藥典》變?yōu)?020年版。

　　“水性凝膠劑的制備”改成“水性凝膠劑的制備與舉例”。

　　第六節(jié) 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

　　影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素：變成《中國藥典》2020年版通用技術(shù)要求規(guī)定。

　　第九節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性

　　研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義，刪除了“目的”。

　　影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定性方法：(一)變成了：“處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法”;(二)變成了：“外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法”。

　　第二章 醫(yī)院藥事管理

　　第二節(jié) 醫(yī)院藥事的組織管理

　　我國綜合性醫(yī)院藥學部門組織機構(gòu)示意圖，藥學教學科研部門，刪除了：“計算機室”。

　　醫(yī)院藥學技術(shù)人員的任職條件：(1)基本條件：增加了：“2019年修訂”;改成：“第六十九條規(guī)定”;改成：“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員”。

　　第三節(jié) 調(diào)劑管理

　　調(diào)劑的概念：增加了：“(dispensing)”;增加了：“取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”。

　　第五節(jié) 藥品供應(yīng)管理

　　(一)藥品的采購管理：

　　刪除了：“藥學部(科)負責全院的藥品采購…….劣藥和非藥品”。

　　刪除了：“藥學部(科)必須健全檢驗制度，對進庫的藥品應(yīng)按規(guī)定進行驗收，必要時抽樣檢查”。

　　增加了：“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標示;不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用”。

　　(二)藥品招標采購：內(nèi)容全變。

　　四、(一)特殊管理藥品的供應(yīng)管理：改成：“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品實行特殊管理”。

　　(三)新藥的供應(yīng)管理：增加“2019年修訂版”;

　　改變：新藥供應(yīng)主要通過國家醫(yī)療保險目錄、國家組織的藥品集中帶量采購等形式進入醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)。

　　五、(二)、1、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥：變成：管理上現(xiàn)稱為化學藥品和生物制劑。

　　2、上市藥品變成：“……審查批準并發(fā)給藥品注冊證的藥品”。

　　4、國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥：增加變動很多。

　　刪除了：“為保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療用藥…..的原則”。

　　(三)藥品價格

　　增加很多;刪除了：“依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品…..價格欺詐行為”。

　　第七節(jié) 臨床用藥管理

　　適當?shù)慕o藥途徑與給藥方法：刪除了：“根據(jù)人體生物節(jié)律合理選擇用藥時間，將有助于提高藥物療效、降低毒副作用”。

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