文章責編:liujun1987
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按國家規(guī)定,化學制劑等西藥產品均需在其說明書或標簽上注明“適應癥”,中藥產品(主要是成藥)需在其說明書標簽上注明“功能與主治”。
適應癥(過去稱“作用與用途”)指的是該藥品可用于哪些疾病的治療或癥狀的改善,中藥的“功能與主治”是根據(jù)中醫(yī)藥學理論注明藥物的功能和能夠治療的病癥。這些內容都是經國家藥監(jiān)部門審查批準的。不得隨意更改或擴大。否則就是違規(guī)違法。并且,被更改過說明書的藥品即被法律認定為“劣藥”。