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  我國(guó)《藥品管理法》對(duì)此有明確的規(guī)定,其原文是:

  藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

  有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

  (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

  (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

  (三)超過(guò)有效期的;

  (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

  (五)擅自添加著色劑、防腐料、香料、矯味劑及輔料的;

  (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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