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2021年初級(jí)中藥士《中藥藥劑學(xué)》片劑考點(diǎn)(4)

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  片劑包衣的目的

  (1)改善片劑的外觀包衣層中可著色,最后拋光,可顯著改善片劑的外觀;

  (2)增強(qiáng)片心中藥物的穩(wěn)定性有的片劑易吸潮,有的藥物易氧化變質(zhì),有的藥物對(duì)光敏感,選用適宜的隔濕、遮光等材料包衣后,可顯著增強(qiáng)其穩(wěn)定性;

  (3)掩蓋片劑中藥物的不良的嗅和味;

  (4)控制藥物的釋放部位,例如易在胃液中因酸性或胃酶破壞以及對(duì)胃有刺激性并影響食欲,甚至引起嘔吐的藥物都可包腸溶衣,使在胃中不溶,而在腸中溶解;近年還用包衣法定位給藥,例如結(jié)腸給藥。

  (5)可將兩種有化學(xué)性配伍禁忌的藥物分別置于片心和衣層等。

  片劑包衣物料的種類

  (1)糖包衣材料

  1)隔離層 保護(hù)片芯,起隔離作用的衣層,以防止水分透入片芯。

  常用材料: 玉米朊乙醇溶液、鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液以及明膠漿。

  2)粉衣層 用于消除片芯邊緣棱角的衣層。

  常用材料:滑石粉、蔗糖粉、明膠、阿拉伯膠或蔗糖的水溶液。

  3)糖衣層 使糖衣片表面光滑、細(xì)膩。

  常用材料:蔗糖水溶液。

  4)有色糖衣層 即在蔗糖水溶液中加入適量的色素。

  (2) 薄膜包衣材料

  1)薄膜包衣物料

 、傥溉苄停毫u丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)

 、谀c溶型:羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹(shù)脂類(I、Ⅱ、Ⅲ類)、蟲(chóng)膠。

  ③水不溶型:乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素。

  2)增塑劑

  水溶性增塑劑(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)

  非水溶性增塑劑(如甘油三醋酸酯、乙;视退狨、鄰苯二甲酸酯)。

  3)釋放調(diào)節(jié)劑(致孔劑): 為水溶性物質(zhì),用于改善水不溶性薄膜衣的釋藥速度。包括: 蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG。

  4)遮光劑 能增加藥物對(duì)光的穩(wěn)定性,如 二氧化鈦。

 

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