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    2021年主管中藥師考試《中藥藥劑學(xué)》考點(diǎn)(4)

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      膜劑原輔料與制備

      膜劑的輔料分為成膜材料、增塑劑和其他輔料(如著色劑、遮光劑、矯味劑、填充劑、表面活性劑等)。

      1.成膜材料

      理想的成膜材料應(yīng)達(dá)到如下要求:

      (1)無毒無刺激性,性質(zhì)穩(wěn)定,與藥物不起作用。

      (2)用于皮膚、黏膜、創(chuàng)傷、潰瘍或炎癥部位,應(yīng)不妨礙組織愈合,吸收后不影響機(jī)體正常的生理功能。長期使用無致癌、致畸、致突變等不良反應(yīng)。

      (3)成膜性和脫膜性良好,成膜后具有一定的機(jī)械強(qiáng)度、柔性和彈性。

      (4)價(jià)格便宜。來源豐富,使用方便。

      聚乙烯醇(PVA)是由醋酸乙烯酯聚合后,經(jīng)氫氧化鉀醇溶液降解后制得的高分子物質(zhì)。PVA的性質(zhì)主要由其聚合度和醇解度來決定。

      乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)是乙烯和醋酸乙烯在過氧化物或偶氮異丁腈引發(fā)下共聚而成的水不溶性高分子聚合物,多用作控釋膜材。

      2.增塑劑

      常用的有甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等。能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強(qiáng)度。

      3.其他輔料

      其他還有著色劑、遮光劑、矯味劑、填充劑、表面活性劑等。

      (1)著色劑:常用食用色素。

      (2)遮光劑:常用二氧化鈦(TiO2)。

      (3)矯味劑:蔗糖、甜葉菊糖苷等。

      (4)填充劑:有碳酸鈣(CaCO3)、二氧化硅(SiO2)、淀粉等。

      (5)表面活性劑:聚山梨酯-80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等。

      膜劑的制備多采用涂膜法。

      一般應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制,防止微生物的污染,所用的器具、容器等須用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ鍧、滅?眼用膜及體內(nèi)植入膜應(yīng)在無菌操作條件下配制,并根據(jù)藥物及成膜材料的性質(zhì)選用適宜方法滅菌。

      其制備工藝流程為:溶漿→加藥及輔料→脫泡→制膜→干燥→脫膜→分劑量→包裝。

     

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