2013年主管中藥師考試輔導(dǎo)：有關(guān)中藥炮制的法規(guī)

　　(一)國家標(biāo)準

　　“中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準炮制;國家藥品標(biāo)準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。”

　　《中華人民共和國藥典》一部正文藥材中均有炮制一項，還有部分飲片單列，詳細記述了來源、制法、性狀、鑒別、檢查、性味歸經(jīng)、功能主治、用法用量、貯藏等，附錄中設(shè)有“中藥炮制通則”專篇，規(guī)定了各種炮制方法的含義、具體共性的操作方法及質(zhì)量要求。此屬國家級的藥物炮制的標(biāo)準。

　　(二)省級標(biāo)準

　　各省(市)先后制訂了適合本地的中藥飲片炮制規(guī)范，其中有關(guān)內(nèi)容屬省級的藥物炮制的質(zhì)量標(biāo)準。

　　(三)部(局)級標(biāo)準

　　1994年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)了關(guān)于“中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準通則(試行)”的通知，規(guī)定了飲片的凈度、片型及粉碎粒度、水分標(biāo)準，以及飲片色澤要求等，屬于部級的質(zhì)量標(biāo)準。1988版的《全國中藥炮制規(guī)范》亦屬部級的質(zhì)量標(biāo)準。