21、下面是關(guān)于增加注射劑穩(wěn)定性的敘述,錯誤的是。
A.醋酸氫化可的松注射液中加人吐溫80和羧甲基纖維素鈉作為潤濕劑和助懸劑
B.維生素C注射液中加人焦亞硫酸鈉作為抗氧劑,依地酸二鈉作為絡(luò)合劑,掩蔽重金屬離子對氧化的催化作用
C.在注射液生產(chǎn)中常通人惰性氣體,這是防止主藥氧化變色的有效措施之一
D.在生產(chǎn)易氧化藥物的注射液時,為取得較好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧劑的同時也通人惰性氣體
E.磺胺嘧啶鈉注射液要通入二氧化碳氣體,以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧,從而使藥液穩(wěn)定
22、硫酸阿托品滴眼液處方:硫酸阿托品10g(NaCl等滲當(dāng)量0.13)氯化鈉 適量,注射用水 適量,全量 l000ml,調(diào)節(jié)等滲加入氯化鈉的量應(yīng)為
A.5.8g
B.6.3g
C.7.2g
D.7.7g
E.8.5g
23、冷凍干燥的工藝流程正確的是
A.預(yù)凍-升華-再干燥-測共熔點
B.測共熔點-預(yù)凍-升華-再干燥
C.預(yù)凍-測共熔點-升華-再干燥
D.預(yù)凍-測共熔點-再干燥-升華
E.測共熔點-預(yù)凍-再干燥
24、下列能除去熱原的方法是
A.150℃,30分鐘以上干熱滅菌
B.醋酸浸泡
C.在濃配液中加入0.1%~0.5%(g/ml)的活性炭
D.121℃,20分鐘熱壓滅菌
E.0.8μm微孔濾膜
25、硫酸鋅滴眼液處方:硫酸鋅2.5g硼酸適量注射用水適量全量1000ml已知:1%硫酸鋅冰點下降為0.085℃1%硼酸冰點下降為0.283℃調(diào)節(jié)等滲加人硼酸的量是
A.10.9g
B.1.1 g
C.17.6 g
D.1.8 g
E.13.5 g
26、關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是
A.中國藥典規(guī)定熱原用家兔法檢查
B.鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更敏感
C.鱟試劑法可以代替家兔法
D.放射性藥物、腫瘤抑制劑不宜用鱟試劑法檢查
E.中國藥典規(guī)定熱原用鱟試劑法檢查
27、輸液生產(chǎn)中灌裝對潔凈度的要求為
A.100級
B.1000級
C.10000級
D.100000級
E.300000級
28、熱原的性質(zhì)為
A.耐熱,不揮發(fā)
B.耐熱,不溶于水
C.有揮發(fā)性,但可被吸附
D.溶于水,但不耐熱
E.體積大,可揮發(fā)
29、關(guān)于等滲溶液在注射劑中的具體要求正確的是。
A.脊髓腔注射可不必等滲
B.肌內(nèi)注射可耐受一定的滲透壓范圍
C.輸液應(yīng)等滲或偏低滲
D.滴眼劑以等滲為好,但有時臨床須用低滲溶液
E.等滲溶液與等張溶液是相同的概念
30、在某注射劑中加入焦亞硫酸鈉,其作用為
A.抑菌劑
B.抗氧劑
C.止痛劑
D.絡(luò)合劑
E.乳化劑
答案:
21、
【正確答案】:E
【答案解析】:磺胺嘧啶鈉注射液堿性強,與二氧化碳反應(yīng),影響藥品質(zhì)量,應(yīng)通人氮氣,以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧,從而使藥液穩(wěn)定。
22、
【正確答案】:D
【答案解析】:W=(0.9-CE)V/100其中C=10/1000=1%;E=0.13; V=1000ml W=(0.9-1×0.13)×1000/100-7.79
23、
【正確答案】:B
【答案解析】:冷凍干燥的工藝流程首先是測共熔點,以使預(yù)凍溫度降至產(chǎn)品共熔點以下10~20℃保證預(yù)凍完全,然后升華干燥使藥液中的水分基本除盡。最后再干燥使已升華的水蒸氣或殘留的水分除盡。
24、
【正確答案】:C
【答案解析】:根據(jù)熱原的性質(zhì)可用高溫法(如250℃,30分鐘以上干熱滅菌)、強酸強堿法(重鉻酸鈉一硫酸清潔液)、吸附法、濾過法(0.22μm或0.3μm微孔濾膜)除去熱原,121℃,20分鐘熱壓滅菌因溫度低,故不能破壞熱原。
25、
【正確答案】:C
【答案解析】:W=(0.52-a)/b C=2.5/1000=0.25%a=0.085X0.25=0.02125 b=0.283W=(0.52-O.02125)/0.283=1.76%因為要配制1000ml,所以需加硼酸1000X1.76%=17.6g需要注意的是該公式中各符號的單位。
26、
【正確答案】:A
【答案解析】:中國藥典規(guī)定熱原檢查用家兔法檢查;鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不敏感,因此不能代替家兔法;放射性藥物、腫瘤抑制劑對家兔有影響,故不能用家兔法,而應(yīng)用鱟試劑法檢查。
27、
【正確答案】:A
【答案解析】:輸液生產(chǎn)中灌裝是最關(guān)鍵的步驟,所以要求在最高級別的潔凈度下即100級條件下操作。
28、
【正確答案】:A
【答案解析】:熱原的性質(zhì)為:①水溶性;②耐熱性;③濾過性;④不揮發(fā)性;⑤吸附性;⑥不耐強酸、強堿、強氧化劑和超聲波。
29、
【正確答案】:B
【答案解析】:脊髓腔注射,由于易受滲透壓的影響,必須調(diào)節(jié)至等滲。靜脈注射液在低滲時,溶劑穿過細胞膜進入紅細胞內(nèi),使紅細胞脹裂而發(fā)生溶血現(xiàn)象,高滲時紅細胞內(nèi)水分滲出,可使細胞發(fā)生皺縮。但只要注射速度緩慢,血液可自行調(diào)節(jié)使?jié)B透壓恢復(fù)正常,不至于產(chǎn)生不良影響。等滲溶液是物理化學(xué)概念,而等張溶液是生物學(xué)概念。滴眼劑以等滲為好,但有時臨床須用高滲溶液。
30、
【正確答案】:B
【答案解析】:水溶性抗氧劑分為:焦亞硫酸鈉Na2S205、亞硫酸氫鈉NaHS03(弱酸性條件下使用);亞硫酸鈉Na2S205(弱堿性條件下使用);硫代硫酸鈉Na2S2O3(堿性條件下使用)。
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