一、A1

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自收到報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價(jià)和報(bào)告。其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開展重點(diǎn)監(jiān)測。省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)中藥藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【解析】合理用藥是指運(yùn)用醫(yī)藥學(xué)綜合知識及管理學(xué)知識指導(dǎo)用藥，在充分了解疾病和藥物的基礎(chǔ)上，安全、有效、簡便、經(jīng)濟(jì)地使用藥物，達(dá)到以最小的投入，取得最大的醫(yī)療和社會(huì)效益的目的。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【解析】合理用藥的目的是發(fā)揮藥物最大的效能.防止或減輕不良反應(yīng)，使患者用最少的支出得到最好的治療效果，有效地利用衛(wèi)生資源，減少浪費(fèi)。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【解析】合理用藥是在充分考慮患者用藥后獲得的效益與承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)后所做的最佳選擇。即使藥效得到充分發(fā)揮，不良反應(yīng)降至最低水平。藥品費(fèi)用更為合理。合理用藥涉及廣大群眾的切身利益，是用藥安全、有效、簡便、經(jīng)濟(jì)的保障�？梢猿浞钟行У乩�用衛(wèi)生資源，取得最大的醫(yī)療和社會(huì)效益的目的，避免浪費(fèi)。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【解析】合理用藥指導(dǎo)內(nèi)容包括：①正確“辨證”合理用藥;②針對患者具體情況合理選用藥物及制定給藥劑量;③針對病情選擇合理的給藥途徑;④針對病情制定合理給藥時(shí)間及療程;⑤合理配伍組方;⑥注意用藥禁忌;⑦指導(dǎo)患者合理用藥;⑧確定最佳治療方案。

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【解析】藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》中規(guī)定.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

　　10、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 【考點(diǎn)】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告范圍★★★【解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》中規(guī)定，上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市5年以上的藥品，主要報(bào)告引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。因?yàn)橹兴幉牡乃幮Ъ岸拘允芷贩N、產(chǎn)地、種植條件及農(nóng)藥殘留等因素的影響較大，所以，中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測的難度較大，問題較復(fù)雜，應(yīng)注意引起不良反應(yīng)的藥材品種、基原、產(chǎn)地。

　　11、

　　【正確答案】 E

　　【解析】國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，須進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查、按要求填寫不良反應(yīng)報(bào)表。應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。對其中嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報(bào)告，最遲不超過15個(gè)工作日。個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

　　12、

　　【正確答案】 D

　　【解析】中藥不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括中成藥和中藥飲片引起的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)包括毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳因素等。

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