一、A1

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗，注意是抽查，而不是逐一的復驗。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 醫(yī)院檢驗室主要任務包括：①負責本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作;②負責本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗;③對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗;④對本院制劑，留樣定期觀察、檢驗并做留樣觀察記錄;⑤負責制訂本院制劑質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程等文件;⑥負責各種樣品檢驗用試液、標準液、滴定液的配制、標定;⑦有計劃開展各項科研工作;⑧負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)院藥品檢驗工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗、含量測定和出具檢驗報告書等六個環(huán)節(jié)。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理包括以下內(nèi)容：執(zhí)行《藥品管理法》及相關質(zhì)量監(jiān)督管理法律法規(guī)，檢查本醫(yī)療機構貫徹落實規(guī)章制度的情況;檢查處方調(diào)配中藥品核對及技術操作規(guī)程執(zhí)行情況;檢查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執(zhí)行情況;檢查醫(yī)療機構制劑的質(zhì)量檢驗執(zhí)行情況;檢查庫存藥品質(zhì)量情況，確保庫存藥品安全有效;檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況;醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組承擔的藥品質(zhì)量監(jiān)督的其他任務。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D屬于醫(yī)院檢驗室的主要任務之一。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。

　　有效性：是指藥品在規(guī)定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿足預防、治 療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的性能。有效性是藥品的基本特征。

　　安全性：是指藥品在按照規(guī)定的適應證或者功能主治、用法和用量使用，對用藥者生命安全的影響程度。安全性也是藥品的基本特征。

　　穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。

　　均一性：是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，也是藥品的重要特征。

　　經(jīng)濟性：是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 影響藥品質(zhì)量的因素包括藥品的內(nèi)、外環(huán)境。藥品的內(nèi)環(huán)境是藥品本身的理化性所決定的，如藥物的分子結(jié)構以及藥物制劑的處方因素等。藥品的外環(huán)境是藥品儲存過程中的自然環(huán)境，如陽光、空氣、穩(wěn)定、濕度、微生物等因素。因此，為保證藥品質(zhì)量，必須從藥物制劑本身穩(wěn)定性和醫(yī)院儲存條件來考慮。

　　8、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括：安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性等。

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