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第 2 頁:參考答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 混合物料比例量相差懸殊時,應采用等量遞加法(配研法)混合。即將量大的物料先取出部分,與量小物料約等量混合均勻,如此倍量增加量大的物料,直至全部混勻為止。
混合物料堆密度不同時,應將堆密度小的物料先放入容器內(nèi),再加堆密度大的物料,混勻。若將量小的藥物先置于混合機中,量小的藥物可被混合機器壁吸附造成較大的損耗,故應先取少部分量大的輔料于混合機內(nèi)先行混合,再加入量小的藥物混勻。
在混合操作中,一般被混合的組分間的粒徑大小相近時,物料容易混合均勻;粒徑不同或相差較大時,由于粒子間的離析作用而不易混合均勻。當組分粒徑相差大時,在混合之前,應將它們粉碎處理,使各組分的粒子都比較小且大小分布均勻。
混合機中裝料量以占容器體積30%為宜;混合時間以混合均勻為宜,不宜做過久的混合。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 根據(jù)量取藥物容量的多少,選擇適宜的量器(量杯、量筒),一般不少于量器總量五分之一為度。使用量筒和量杯時,要保持量器垂直。讀數(shù)時,透明液體以液體凹面最低處為準;不透明液體以液體表面為準。將量器中液體傾倒出時,要根據(jù)液體的黏度適當?shù)氐怪猛A魯?shù)秒鐘。量過的量器,需洗凈瀝干或烘干后再量其他的液體,量器是否要求干燥要根據(jù)藥物或制劑過程的要求。
3、
【正確答案】 D
【答案解析】 醫(yī)院制劑室常用的量器主要有量筒、量杯、量瓶、滴定管等玻璃制品,帶有容量刻度,其主要的量取單位有:升、毫升等。有些量器為搪瓷制品,可以用于量取加熱的液體。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 反映天平性能的技術指標主要有最大稱量和感量。最大稱量是天平所能稱量的最大值,是天平的最大負載量。感量又稱分度值,即最小稱量,是一臺天平所能顯示的最小刻度,是使天平產(chǎn)生一個最小分度值變化所需要的質量值。
5、
【正確答案】 E
【答案解析】 使用量筒時,應保持量器垂直;讀數(shù)時,透明液體以液體凹面最低處為準;不透明液體以液體表面為準。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】 托盤天平正確的操作是被稱物放左盤,砝碼放右盤。被稱物質量應在天平分度值和稱量限度之間。
7、
【正確答案】 D
【答案解析】 現(xiàn)行版《中國藥典》所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 氣體滅菌法系指用化學消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧等。
9、
【正確答案】 B
【答案解析】 干熱滅菌法系指將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設備中,利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 潔凈室(區(qū))應定期消毒。用消毒液擦洗墻、天花板,并且至少停留10分鐘。普通制劑凈化區(qū)用75%乙醇擦拭和消毒所有的不銹鋼設備、臺面、坐椅、門把手及傳遞窗的底部和兩壁。再使用專用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作結束后,進行清潔、消毒一次。清潔范圍是用純化水擦洗室內(nèi)所有部位,包括地面、廢物貯器、地漏、燈具、排風口、頂棚等。每月生產(chǎn)結束后,進行大清潔消毒一次,包括拆洗設備附件及其他附屬裝置。根據(jù)室內(nèi)菌檢情況,決定消毒頻率。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 制劑人員應有健康檔案,并每年至少體檢一次。
12、
【正確答案】 A
【答案解析】 滅菌紫外線波長是200-300nm,滅菌力最強的紫外線波長為254nm。
13、
【正確答案】 D
【答案解析】 注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 滴眼劑系指藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無菌液體制劑。滴眼劑可分為水性或油性溶液、混懸液或乳狀液,滴眼劑所用溶劑的質量應符合注射用溶劑的規(guī)定,可為注射用水、注射用油等。
15、
【正確答案】 D
【答案解析】 合劑在臨床應用廣泛,包括了溶液型、膠體型、混懸型及乳劑型各種分散系統(tǒng)。
16、
【正確答案】 D
【答案解析】 本品為鹽酸苯海拉明乳膏,鹽酸苯海拉明極易溶于水,為處方中主藥;甘油為保濕劑;羥苯乙酯為防腐劑。本品為O/W型乳膏基質。
17、
【正確答案】 B
【答案解析】 滴耳劑系指藥物與適宜輔料制成的水溶液,或由甘油或其他適宜溶劑和分散介質制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入外耳道用的液體制劑。除另有規(guī)定外,多劑量包裝的水性滴耳劑,應含有適宜濃度的抑菌劑,如制劑本身有足夠抑菌效能,可不加抑菌劑。滴耳劑啟用后最多可使用4周。用于手術、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑,應符合無菌檢查的要求。
18、
【正確答案】 B
【答案解析】 [制法]取爐甘石、氧化鋅加適量純化水研成糊狀;另取液化苯酚溶于甘油后,再緩緩加入上述糊狀物中,隨加隨研,加純化水使成1000ml,攪勻,即得。本品為淡紅色混懸液,有苯酚特臭。
19、
【正確答案】 C
【答案解析】 混懸型洗劑如含有不溶性親水性藥物時,應先研細過六號篩,再用加液研磨法配制;如含有疏水性藥物時,應先用乙醇、甘油等潤濕,或酌加適當?shù)闹鷳覄,然后再用加液研磨法配制?/P>
20、
【正確答案】 C
【答案解析】 洗劑有溶液型、混懸型、乳劑型以及它們的混合液,其中以混懸型的洗劑居多。
21、
【正確答案】 D
【答案解析】 除另有規(guī)定外,口服散劑應為細粉,兒科及外用散劑應為最細粉。
22、
【正確答案】 C
【答案解析】 糖漿劑系指含有藥物的濃蔗糖水溶液,供口服用。除另有規(guī)定外,一般將藥物用新煮沸過的水溶解,加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量新煮沸過的水至處方規(guī)定量。糖漿劑應在潔凈環(huán)境中配制,所用的容器、用具應進行潔凈或滅菌處理,并及時灌裝于滅菌、干燥容器中;糖漿劑應密封,在30℃以下貯存。
23、
【正確答案】 E
【答案解析】 氯霉素在中性或弱酸性溶液中對熱較穩(wěn)定,但在強堿或強酸性溶液中則迅速破壞而失效。本處方選用硼酸緩沖液(硼酸和硼砂)調整pH在5.8~6.5之間,我國藥典規(guī)定本品pH為6.0~7.0。氯霉素滴眼液不宜使用磷酸鹽緩沖液,因磷酸鹽、構櫞酸鹽和醋酸鹽都催化氯霉素的水解。
24、
【正確答案】 A
【答案解析】 乙醇有強刺激性,不適宜配制滴鼻劑。
25、
【正確答案】 D
【答案解析】 滴鼻劑的pH應為5.5-7.5,酸度過高或過低均會對鼻腔形成刺激。
26、
【正確答案】 E
【答案解析】 混懸型滴眼劑的沉降物不應結塊或聚集,經(jīng)振搖應易再分散,沉降體積比不應低于0.9。
27、
【正確答案】 C
【答案解析】 不易溶解的藥物應研細,攪拌促其溶解,遇熱易分解的藥物不宜加熱。揮發(fā)性藥物或芳香性藥物最后加入。
28、
【正確答案】 E
【答案解析】 混懸型滴耳劑常采用的制備方法是分散法,要求顆粒細膩,分布均勻,若出現(xiàn)沉淀物,經(jīng)振搖應易分散。
二、B
1、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 A
【答案解析】 飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為制備中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得,不合任何附加劑,主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
2、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【答案解析】 物理滅菌技術包括干熱滅菌法、濕熱滅菌法及紫外線滅菌法等,化學滅菌技術包括氣體滅菌法及藥液滅菌法等。
【正確答案】 A
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 硼酸滴耳液的分散媒是70%乙醇-水溶液。
【正確答案】 D
【答案解析】 復方薄荷腦滴鼻液的分散媒是液體石蠟。
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