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1.《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)
A.評(píng)價(jià)制度
B.報(bào)告制度
C.復(fù)核制度
D.公告制度
E.備案制度
【答案】B.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均要按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。
2.依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，監(jiān)督藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)并對(duì)其進(jìn)行行政處罰的是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.質(zhì)量監(jiān)督部門
C.價(jià)格主管部門
D.工商行政管理部門
E.商務(wù)部門
【答案】D根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：監(jiān)督藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)并對(duì)其進(jìn)行行政處罰的部門是工商行政管理部門。
3.注射悄青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入
A.注射用水
B.蒸餾水
C.去離子水
D.滅菌注射用水
E.純化水
答案：D
4.進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品，必須持有
A.進(jìn)出口證
B.準(zhǔn)許證
C.檢驗(yàn)報(bào)告書
D.通關(guān)證
E.批準(zhǔn)文號(hào)
【答案】B.根據(jù)《南品管理法》的規(guī)定：進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定。
5.標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化階段的法律是
A.《中華人民共和國(guó)憲法》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
C.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
D.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
E.《中華人民共和國(guó)刑法)(節(jié)選)
【答案】B.根據(jù)《藥品管理法》的立法意義，即可選出答案。
6.已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，或已成為藥品通用名稱，不能作為
A.藥品報(bào)批資料使用
B.藥品注冊(cè)使用
C.藥品包裝使用
D.藥品商標(biāo)使用
E.藥品標(biāo)簽使用
【答案】D.根據(jù)藥品通用名稱的管理規(guī)定，即可選出答案。
7.《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A.標(biāo)簽
B.產(chǎn)地證明
C.檢驗(yàn)報(bào)告
D.質(zhì)量合格標(biāo)志
E.運(yùn)輸證明
【答案】D.根據(jù)《藥品管理法》中發(fā)運(yùn)中藥材包裝上的規(guī)定。
8.濾器的特點(diǎn)敘述正確的是
A.垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，易于清洗，不可以熱壓滅菌
B.砂濾棒對(duì)藥液吸附性弱，價(jià)廉易得，濾速慢，易脫砂
C.微孔濾膜截留能力強(qiáng)，不易堵塞，不易破碎
D.微孔濾膜孔徑測(cè)定一般用氣泡點(diǎn)法
E.鈦濾器抗熱抗震性差，易破碎，可用于注射劑中的脫炭過濾和除微粒過濾
答案：D
9.按《藥品管理法》列入劣藥的是
A.變質(zhì)藥
B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的
C.超過有效期的藥品
D以非藥品冒充藥品的
E.國(guó)務(wù)院藥品臨督管理部門規(guī)定禁止使用的
【答案】C.根據(jù)《藥品管理法》中按劣藥論處的6種情況之一，即可選出答案。
10.藥品廣告經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)是企業(yè)所在地的
A.工商行政管理部門
B.藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門
D.宣傳部門
E.廣播電視管理部門
【答案】B.按照藥品廣告必須經(jīng)企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的規(guī)定，即可選出答案。
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