點擊查看：2017年衛(wèi)生資格《主管中藥師》基礎(chǔ)備考題匯總

　　單項選擇題

　　1 有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案：C

　　A.未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 C.以其他藥品冒充此種藥品的 D.變質(zhì)的藥品

　　2 有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處? --- 答案：D

　　A.被污染的 B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.超過有效期的

　　3 有下列哪種情形的藥品為劣藥? --- 答案：B

　　A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.未標(biāo)明有效期的

　　4 因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存( ) --- 答案：D

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　5 下列說法不正確的是( ) --- 答案：D

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))審查申辦人的申請時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人 B.受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯 C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱 D.《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的唯一法定憑證

　　6 下列不屬于由省級藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形為( ) --- 答案：C

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的 C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》遺失的 D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的

　　7 GSP認(rèn)證檢查員庫由( )建立 --- 答案：C

　　A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　8 申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)報送的資料不包括( ) --- 答案：A

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認(rèn)證證書》營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 B.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告 C.企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件 D.企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表

　　9 《GSP認(rèn)證證書》由( )同意印制 --- 答案：D

　　A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　10 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項檢查的情形不包括( ) --- 答案：B

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所遷址 B.企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大 C.企業(yè)類型改變 D.零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量，以認(rèn)證檢查時為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對新增門店按50%比例抽查;門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對新增門店按30%比例抽查

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