點(diǎn)擊查看：2017年衛(wèi)生資格《主管中藥師》基礎(chǔ)備考題匯總
單項(xiàng)選擇題
1 有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案：C
A.未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品 B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的 C.以其他藥品冒充此種藥品的 D.變質(zhì)的藥品
2 有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處? --- 答案：D
A.被污染的 B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.超過(guò)有效期的
3 有下列哪種情形的藥品為劣藥? --- 答案：B
A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.未標(biāo)明有效期的
4 因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)建檔保存( ) --- 答案：D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
5 下列說(shuō)法不正確的是( ) --- 答案：D
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))審查申辦人的申請(qǐng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人 B.受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯 C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱 D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的唯一法定憑證
6 下列不屬于由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形為( ) --- 答案：C
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的 B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的 C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失的 D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)的
7 GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)由( )建立 --- 答案：C
A.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省級(jí)直接設(shè)的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
8 申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)報(bào)送的資料不包括( ) --- 答案：A
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《GSP認(rèn)證證書(shū)》營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 B.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告 C.企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件 D.企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
9 《GSP認(rèn)證證書(shū)》由( )同意印制 --- 答案：D
A.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省級(jí)直接設(shè)的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
10 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查的情形不包括( ) --- 答案：B
A.藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所遷址 B.企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大 C.企業(yè)類(lèi)型改變 D.零售連鎖企業(yè)增加了門(mén)店數(shù)量，以認(rèn)證檢查時(shí)為基數(shù)，門(mén)店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對(duì)新增門(mén)店按50%比例抽查;門(mén)店數(shù)在30家以上的每增加20%，對(duì)新增門(mén)店按30%比例抽查
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