21 GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按預(yù)先規(guī)定的方法，從認(rèn)證檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取( )名GSP認(rèn)證檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。 --- 答案：C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
22 通過(guò)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，應(yīng)針對(duì)檢查結(jié)論中提出的缺陷項(xiàng)目提交整改報(bào)告，并于現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后( )內(nèi)報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 --- 答案：C
A.3個(gè)工作日 B.5個(gè)工作日 C.7個(gè)工作日 D.15個(gè)工作日
23 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后( )內(nèi)，組織對(duì)其認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查。 --- 答案：C
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
24 對(duì)撤消GSP認(rèn)證證書以及認(rèn)證證書過(guò)期失效的企業(yè)，如再次申請(qǐng)認(rèn)證，需在撤消證書和證書失效之日( )后方可提出。 --- 答案：B
A.3個(gè)月 B.6個(gè)月 C.9個(gè)月 D.12個(gè)月
25 《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》自( )起施行。 --- 答案：A
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
26 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)由( )予以核準(zhǔn)。 --- 答案：D
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
27 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有( )。 --- 答案：B
A.標(biāo)簽 B.說(shuō)明書 C.用法用量 D.失效日期
28 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)( )。 --- 答案：B
A.修改 B.提出申請(qǐng) C.報(bào)廢 D.銷毀
29 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)( )。 --- 答案：C
A.一致 B.相似 C.明顯區(qū)別 D.不同
30 處方藥只準(zhǔn)在( )進(jìn)行廣告宣傳。 --- 答案：C
A.電視上 B.雜志上 C.專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊 D.主流媒體
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