11 經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有( )。 --- 答案：C

　　A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師

　　C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員 D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　12 經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有( )。 --- 答案：D

　　A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師

　　C.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員 D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　13 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人應有( )。 --- 答案：B

　　A.一年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 B.一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　C.二年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 D.二年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　14 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為( )。 --- 答案：A

　　A.許可事項變更和登記事項變更 B.經(jīng)營方式變更和登記事項變更

　　C.注冊地址變更和登記事項變更 D.負責人變更和登記事項變更

　　15 許可事項變更是指( )。 --- 答案：B

　　A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更 B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更 C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負責人以及質(zhì)量負責人的變更 D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負責人的變更

　　16 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前( )。 --- 答案：C

　　A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證 B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證

　　C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證 D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證

　　17 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項，應當向( )。 --- 答案：D

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請

　　C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關提出申請

　　18 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是( )。 --- 答案：B

　　A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]

　　19 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則是( )。 --- 答案：C

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

　　20 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)( )。 --- 答案：A

　　A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)

　　C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè) D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

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